执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺训练试卷附参考答案详解（能力提升）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺训练试卷

第一部分单选题(50题)

1、《药品经营质量管理规范》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备根据

【答案】：A

【解析】《药品经营质量管理规范》明确规定，药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责。这是因为冷藏、冷冻药品对储存和运输条件要求极为严格，专人负责能够保证作业过程的规范性和准确性，最大程度降低因操作不当导致药品质量受影响的风险。而专门培训是针对相关人员素质提升的要求，并非针对装箱、装车作业主体；专用场所是作业所需的环境条件；专用设备是完成作业的工具，均不符合此作业应由特定主体负责的要求。所以本题应选A。

2、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。

A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗暂停销售处方药”的告示牌

B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单并销售乙类非处方药

C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院

D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品生产、经营企业相关规定和执业药师管理规定的理解与应用。选项A分析注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗时，在处方药陈列区摆放“执业药师不在岗暂停销售处方药”的告示牌。这一做法符合相关规定，因为当执业药师不在岗时，为保障消费者用药安全，应暂停销售处方药并作出明确提示，所以该选项做法正确。选项B分析乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单并销售乙类非处方药。药品连锁企业总部一般是管理机构，并不直接从事药品零售活动，只有其所属的直营门店才可以进行药品销售，所以乙连锁企业总部销售乙类非处方药的行为不符合规定，该选项做法错误。选项C分析乙连锁企业总部林某作为质量负责人，其实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院。虽然这可能在管理和职业规范上存在潜在问题，但题干中未明确表明这种情况违反了当前考查的药品经营相关核心规定，所以不能直接判定该做法错误。选项D分析丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作。但题干未说明这种工作地点的情况违反了相关规定，没有信息表明这是不被允许的行为，所以不能判定该做法错误。综上，本题答案选B。

3、凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是

A.2011年1月1日起

B.2011年2月1日起

C.2011年3月1日起

D.2011年4月1日起

【答案】：C

【解析】本题考查新建药品生产企业及新建（改、扩建）车间符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的起始时间。根据相关规定，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。所以本题正确答案为C选项。

4、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的

【答案】：D

【解析】本题可依据《中华人民共和国行政复议法》中关于行政复议受案范围的规定，对各选项进行逐一分析。选项A行政机关作出的警告行政处罚属于行政处罚的一种。行政处罚是行政机关对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织给予的惩戒。公民、法人或者其他组织对行政机关作出的警告行政处罚不服的，有权依法申请行政复议，所以该选项不符合题意。选项B行政机关作出的对财产查封的行政行为，属于行政强制措施。行政强制措施是行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。当事人对行政机关作出的财产查封行政行为不服的，可以申请行政复议，所以该选项不符合题意。选项C公民、法人或者其他组织认为行政机关没有依法办理行