执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习试题附参考答案详解【综合卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习试题

第一部分单选题(50题)

1、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

【答案】：C

【解析】本题主要考查使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可提出的注册申请类型。选项A分析药品上市许可申请是一个较为宽泛的概念，对于使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂，其有更明确合适的申请类型，并非笼统的药品上市许可申请，所以A选项不符合。选项B分析再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请，与题干中描述的新的复方制剂提出申请的情境不相符，因此B选项错误。选项C分析由于是使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂，依据相关规定，此类情况可以直接提出非处方药上市许可申请，C选项符合要求。选项D分析仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请，并不适用于本题所描述的使用非处方药活性成分组成的新复方制剂的情况，所以D选项不正确。综上，本题正确答案是C。

2、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料ABCD

A.麻醉药品

B.第一类疫苗

C.第二类疫苗

D.第二类精神药品

【答案】：D

【解析】本题可根据各类药品和疫苗的购买使用规定来逐一分析选项。选项A：麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。鉴于其成瘾性和潜在的危害，麻醉药品的管理非常严格，一般需在医疗机构内凭专用处方使用，不能在药品零售连锁企业购买使用。所以选项A不符合题意。选项B：第一类疫苗第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。这类疫苗主要由政府组织分发和接种，通常是在指定的预防接种机构进行接种，不会在药品零售连锁企业销售。因此选项B不符合要求。选项C：第二类疫苗第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。虽然它不像第一类疫苗那样严格由政府组织接种，但它的销售和使用也有严格的规范，一般是在具有相应资质的预防接种单位进行供应和接种，也不允许在普通的药品零售连锁企业购买使用。所以选项C也不正确。选项D：第二类精神药品第二类精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。根据相关规定，凭执业医师出具的处方，第二类精神药品可以在药品零售连锁企业购买使用。所以选项D符合题意。综上，答案选D。

3、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.经执业单位同意

B.不具备完全民事行为能力

C.受刑事处罚不满2年

D.受过取消执业药师执业资格处分不满2年

【答案】：C

【解析】本题可根据相关规定判断各选项是否符合不能注册执业药师的条件，从而得出正确答案。题干信息分析王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。本题询问关于执业药师注册条件限制的相关内容。各选项分析A选项：经执业单位同意：通常情况下，经执业单位同意是申请注册执业药师的正常流程要求，是有利于注册的条件，而不是不能注册的因素，所以该选项不符合题意。B选项：不具备完全民事行为能力：虽然不具备完全民事行为能力是注册的限制条件之一，但题干中并未提及王某存在这一情况，所以该选项不符合要求。C选项：受刑事处罚不满2年：根据规定，受刑事处罚不满2年的人员不能注册执业药师。这是因为刑事处罚反映了个人在法律层面的不良记录，在一定期限内限制其注册执业药师，是为了保障执业药师队伍的专业性和公信力，维护公众的健康和安全，所以该选项符合题意。D选项：受过取消执业药师执业资格处分不满2年：题干中没有表明王某受过取消执业药师执业资格处分，所以该选项也不符合题意。综上，正确答案是C。

4、第二类互联网药品交易服务为查看材料

A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动

【答案】：B

【解析】本题主要考查对第二类互联网药品交易服务定义的掌握。选项A为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务，这属于第三类互联网药品交易服务的范畴，并非第二类，所以选项A错误。选项B为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易，此描述符合第二类互联网药品交易服