执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习带答案详解（轻巧夺冠）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习

第一部分单选题(50题)

1、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（）

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

【答案】：A

【解析】本题可根据各类药品的特点来逐一分析选项。选项A：乙类非处方药乙类非处方药安全性较高，消费者无需处方即可自行判断、购买和使用。在药品管理上，乙类非处方药的药品标签印有绿色专有标识，该选项符合题意。选项B：甲类非处方药甲类非处方药也属于非处方药范畴，不需要处方就可以购买，但它的药品标签印有红色专有标识，而非绿色，所以该选项不符合要求。选项C：处方药处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，与题干中“无需处方即可购买和使用”这一条件不相符，因此该选项错误。选项D：“双跨”药品“双跨”药品是指同一种药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药。作为处方药时需凭处方购买使用，作为非处方药时，甲类用红色标识，乙类用绿色标识，无法单纯对应题干描述，所以该选项也不正确。综上，本题正确答案是A。

2、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本题主要考查医疗机构麻醉药品处方的保存期限规定。在相关医疗卫生管理规定中，明确指出医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为3年。选项A的1年、选项B的2年以及选项D的4年均不符合该规定。所以本题正确答案是C。

3、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国卫药注字B.国药准字C.国食药准字220163026

D.国食药监字【答案】：B

【解析】《药品注册管理办法》规定，药品批准文号格式为国药准字+1位字母+8位数字。其中，化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，生物制品使用字母“S”，进口分包装药品使用字母“J”。选项A“国卫药注字，格式不符合规定，正确格式应为“国药准字J”开头。选项B“国药准字，以“国药准字S”开头，符合生物制品药品批准文号格式规定。选项C“国食药准字220163026”，首先“国食药准字”表述错误，应为“国药准字”，且无代表药品类别的字母，格式不符合规定。选项D“国食药监字，“国食药监字”表述错误，正确格式应为“国药准字”。综上，答案选B。

4、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是（）

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

【答案】：D

【解析】本题可根据《药品说明书和标签管理规定》来逐一分析每个选项，判断其关于药品标签管理说法的正确性。选项A：药品内标签是直接接触药品包装的标签，这是符合《药品说明书和标签管理规定》中对药品内标签定义的，所以选项A说法正确。选项B：药品外标签指的是内标签以外的其他包装标签，这也是该规定中明确的内容，因此选项B说法正确。选项C：中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，这是对中药饮片包装标签内容的规范要求，选项C说法正确。选项D：用于运输、储存包装的标签，除了要注明药品通用名称、批准文号、生产企业外，还应当注明剂型、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。所以选项D中说可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业是错误的。综上，本题答案选D。

5、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药

【答案】：C

【解析】本题可根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定来判断麦角胺咖啡因片所属类别。选项A，第一类精神药品主要包括一些对中枢神经系统有较强兴奋作用且滥用潜力大、依赖性强的药品，麦角胺咖啡因片并不在此范围内，所以A选项错误。选项B，麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，如吗啡、杜冷丁等，麦角胺咖啡因片不属于麻醉药品范畴，B选项错误。选项C，麦角胺咖啡因片属于第二类精神药品。该类药品一般能产生依赖性，但相对第一类精神药品，其依赖性和成瘾性稍弱。特殊管理药品有关品种目录管理规定中明确将麦角胺咖啡因片归类为第二类精神药品，C选项正确。选项D，非特殊管理药品处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，但麦角胺咖啡因片属于特殊管理药品，并非非特殊管理