执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习试题含答案详解【基础题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习试题

第一部分单选题(50题)

1、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】：A

【解析】本题考查生产、销售假药的处罚规定中关于罚款金额的法律知识。根据相关法律规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值2倍以上5倍以下的罚款，所以答案选A。

2、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.有效期至2011.03.31

B.有效期至2011.03

C.有效期至2011年3月

D.有效期至2011-03

【答案】：B

【解析】本题考查对药品有效期表述规范的理解，但题干未说明选择答案B的具体原因条件。通常在药品有效期表述方面，存在一定的规范，不同表述形式可能因规范性、明确性等因素存在优劣之分。在本题中，答案选B，推测可能是因为“有效期至2011.03”这种表述既简洁明了，又符合特定的药品有效期标注规范标准，相比其他选项在准确性和规范性上可能更优。选项A“有效期至2011.03.31”明确到了具体日期，但在一些通用规范里或许并非最合适的格式；选项C“有效期至2011年3月”虽然表意清晰，但表述相对口语化；选项D“有效期至2011-03”用“-”连接年份和月份，可能在药品有效期标注的标准格式方面不太符合要求。所以综合来看，答案选B。

3、不得在市场上销售或变相销售的药品是

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂

【答案】：D

【解析】本题主要考查不得在市场上销售或变相销售的药品类型。选项A：新药新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品。新药在经过一系列严格的临床试验、审批等程序后，是可以在市场上合法销售的，所以A选项不符合题意。选项B：首次在中国销售的药品首次在中国销售的药品，只要其满足相关的法律法规和监管要求，通过了药品注册等流程，同样是能够在市场上进行销售的，故B选项也不正确。选项C：中药中药作为我国传统医药的重要组成部分，包括中药材、中药饮片和中成药等。许多中药经过加工、炮制，在经过药品监管部门批准后，可制成各种制剂在市场上流通销售，所以C选项不符合要求。选项D：医疗机构配制的制剂医疗机构配制的制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。其配制的目的主要是满足本医疗机构的临床需求，具有自用性、特定性等特点。根据《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，因此D选项正确。综上，答案选D。

4、有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是

A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式

B.非处方药可以开架自选销售

C.处方药不得开架自选销售

D.处方药不得采用附赠药品的销售方式

【答案】：A

【解析】本题可根据处方药与非处方药的销售相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：根据相关规定，药品作为特殊商品，不可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，不论该药品是非处方药还是处方药。所以非处方药不可以采用有奖销售的销售方式，该选项说法错误。选项B：非处方药通常安全性较高，患者可以自行判断、购买和使用。因此非处方药可以开架自选销售，方便消费者选购，该选项说法正确。选项C：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。为了确保用药安全，处方药不得开架自选销售，需在专业人员指导下购买，该选项说法正确。选项D：如上述所讲，药品不能采用附赠药品的销售方式，处方药同样不得采用附赠药品的销售方式，该选项说法正确。本题要求选择说法错误的选项，所以答案是A。

5、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由

A.药品监督管理部门制定、调整并公布

B.卫生行政部门制定、调整并公布

C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布

D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

【答案】：D

【解析】本题考查保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录的制定、调整与公布主体。选项A，仅提及药品监督管理部门制定、调整并公布，这种说法不全面。在实际情况中，保健食品涉及到卫生健康、中医药等多个领域的专业知识和管理要求，不能仅由药品监督管理部门单独负责相关目录的制定、调整和公布工作，所以A选项错误。选项B，卫生行政部门在卫生健康领域有着重要职责，但对于保健食品原料目录和允许声称的保健功能目录，仅靠卫生行政部门来完成制定、调整和公布是不够的