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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习试题
第一部分单选题(50题)
1、必须附有说明书的是（）
A.药品上市销售的最小包装
B.药品内包装
C.药品中包装
D.药品的包装和标签
【答案】：A
【解析】本题考查必须附有说明书的药品包装形式。选项A，药品上市销售的最小包装必须附有说明书。药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。药品上市销售的最小包装直接面向消费者，附有说明书能让消费者准确了解药品的用法、用量、禁忌、不良反应等重要信息，以保障用药安全有效，所以该选项正确。选项B，药品内包装主要是直接与药品接触的包装，其主要作用是保证药品的质量和稳定性，一般重点在保护药品本身，并非必须附有说明书，故该选项错误。选项C，药品中包装通常是用于容纳一定数量内包装的包装，它对于药品的储存和运输有一定作用，但并非必须附有说明书，故该选项错误。选项D，药品的包装和标签有不同的功能。标签主要是简要标识药品的名称、规格、生产日期等基本信息，而包装包含了多种类型的包装形式，并非所有包装和标签都必须附有说明书，故该选项错误。综上，答案选A。
2、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询()
A.用法用量
B.不良反应
C.注意事项
D.警示语
【答案】：C
【解析】本题主要考查药品说明书不同部分内容的作用，需要判断欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法应在药品说明书的哪一部分查询。选项A：用法用量药品说明书中的用法用量主要是告知使用者该药品的使用方法和具体使用剂量，比如是口服、外用还是注射，每次使用多少剂量，每日使用几次等，其目的是指导正确使用药品，而不是针对出现紧急情况的应急处理办法，所以选项A不符合要求。选项B：不良反应不良反应部分通常是列举使用该药品后可能出现的各种不良身体反应，例如恶心、呕吐、皮疹等，只是说明药品可能带来的负面效果，并不包含出现紧急情况后的具体应急处理方式，所以选项B也不正确。选项C：注意事项注意事项部分会包含在使用药品过程中各种需要特别留意的方面，其中就可能会有接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法，这部分内容能够为使用者在特殊情况下提供应对措施，所以选项C正确。选项D：警示语警示语一般是对药品的严重不良反应、特殊使用限制等重要信息进行特别提示，以引起使用者的高度重视，但不会详细阐述紧急情况的应急处理办法，所以选项D不合适。综上，答案选C。
3、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处
A.违法销售药品货值金额2～5倍的罚款
B.5万元~10万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元~1万元罚款
【答案】：A
【解析】本题主要考查定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品且逾期不改正时的罚款规定。《麻醉药品和精神药品管理条例》对相关违规行为的处罚有明确规定。当定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，应处违法销售药品货值金额2～5倍的罚款。选项B“5万元-10万元的罚款”不符合该违规情形的罚款标准。选项C“5000元～2万元的罚款”和选项D“5000元-1万元罚款”也都不是此违规行为对应的罚款额度。所以本题正确答案是A。
4、根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于
A.二级保护野生药材物种
B.中药品种保护物种
C.一级保护野生药材物种
D.三级保护野生药材物种
【答案】：C
【解析】本题可依据《野生药材资源保护管理条例》中对不同保护等级野生药材物种的定义来进行分析。《野生药材资源保护管理条例》将野生药材资源保护分为三级，不同等级对应不同状态的野生药材物种：-一级保护野生药材物种：是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。-二级保护野生药材物种：是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。-三级保护野生药材物种：是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。本题题干描述的是“濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种”，结合上述条例规定，其属于一级保护野生药材物种。而B选项“中药品种保护物种”，主要是针对中药品种进行的一种保护措施，与野生药材资源的保护等级划分并无直接关联，不符合题意。因此，本题答案选C。
5、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是
A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物
【答案】：A
【解析】本题主要考查不同主要目标细菌耐药率的抗菌药物对应的处理措施。在对抗菌药物的管理中，根据主要目标细菌耐药率的不同，有着不同的应对要求。当主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物时，应当
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