执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷附答案详解（轻巧夺冠）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷

第一部分单选题(50题)

1、国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是

A.“不推荐在该疾病流行季节使用”

B.黑体字警示语

C.“在药师指导下购买和使用”

D.“免费”

【答案】：D

【解析】本题主要考查国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样相关知识。-选项A：“不推荐在该疾病流行季节使用”，这通常不是国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上标注的内容，主要是和疫苗的使用季节提示无关，所以该选项错误。-选项B：黑体字警示语一般不会特定作为国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装的标注字样，其用途并不针对此类疫苗最小外包装标识，所以该选项错误。-选项C：“在药师指导下购买和使用”多是用于一些需要专业指导使用的药品的标识，并非国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装的标注内容，所以该选项错误。-选项D：国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，其最小外包装上需标注“免费”字样，所以该选项正确。综上，答案选D。

2、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.按劣药论处罚

B.责令改正

C.给予警告

D.情节严重的，撤销该药品注册证书

【答案】：A

【解析】本题主要考查对含麻黄碱类复方制剂包装标识违法的处罚规定。首先，我们来分析题目所给的信息。甲药店经营的含麻黄碱类复方制剂药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识，而药品监督管理部门认定乙药品生产企业生产的该含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。接下来，我们对各个选项进行分析：-选项A：按劣药论处罚。根据相关法规，药品包装标识违法等情形，并不属于按劣药论处的范畴。《药品管理法》规定，按劣药论处的情形主要包括药品成分的含量不符合国家药品标准等，所以该选项错误。-选项B：责令改正。对于药品包装标识违法的企业，药品监督管理部门有权责令其改正，使其包装标识符合相关规定，这是合理的处罚措施，所以该选项正确。-选项C：给予警告。在企业存在包装标识违法情况时，给予警告也是常见的处罚方式之一，以提醒企业重视并改正问题，所以该选项正确。-选项D：情节严重的，撤销该药品注册证书。当企业包装标识违法情节严重，影响到药品的安全性、有效性等关键方面时，撤销该药品注册证书是较为严厉但合理的处罚，以保障公众用药安全，所以该选项正确。由于本题是单选题且正确答案为A，而实际上A选项表述错误，可能是出题有误。正确答案应从B、C、D选项中选择，它们均符合对药品包装标识违法的处罚规定。

3、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

【答案】：B

【解析】本题考查对《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》相关内容的理解。该解释对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行了解释，题目所给选项中A选项“后果特别严重”、C选项“对人体健康造成严重危害”、D选项“其他特别严重情节”均是该解释中明确提及有相关规定的情形。而B选项“其他严重情节”在题目所给关于该解释的描述中未体现，所以答案选B。

4、关于药品商品名的说法正确的是

A.在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写

B.药品商品名的单字面积可与通用名一致

C.药品商品名可以彩色印制

D.药品商品名可以不经审批

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品商品名相关规定的理解。对选项A的分析按照相关规定，在药品说明书和标签中，药品商品名与通用名不得同行书写。这样的规定有助于清晰区分药品的通用名和商品名，避免消费者混淆，保障用药安全，所以选项A正确。对选项B的分析药品商品名的单字面积不得大于通用名的二分之一，而不是可与通用名一致。因此选项B错误。对选项C的分析药品通用名应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，且不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰，而对于药品商品名并没有可以彩色印制的相关