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由于50L已有两批被污染，所以在2015-09-07全体细胞工艺成
员开展紧急会议，讨论导致污染的可能。
以下是讨论结果：
导致污染的可能是：
（一）两批污染共用的一批DynamisAGT+培养基可能存在被
污染的风险；
（二）目前所使用的生物安全柜可能清洁不当，存在污染源；
（三）所使用的接管机，由于使用时间较长，其高温操作时
的温度可能没达到灭菌所需温度；
（四）封管封管路，造成管路未被无菌封死；
（五）空气滤器使用次数过多，存在污染风险；
（六）一套移液器既在生物安全柜内被使用，有在配夜间及
培养间使用；
针对以上这些风险，操作人员将做出积极应对：
以下是应对的具体方案：
（一）将两批共用的所有试剂全都丢弃。
（二）用液将生物安全柜彻底清洁后，联系QA进行一些
必要的检测。
（三）联系接管机与封管机的工程师，进行产品的温度及相
关质量检测。
（四）下一批次生产中，如用到封管机时，待管路密封后再
用扎带将其扎死。
（五）在每批生产间期，从外观上判断滤器是否被污染，如
已污染，则丢弃此滤器，如外观正常，则检查其完整性。
测完完整性后用压缩空气将滤器吹干，高温烘干并做上
已使用了多少次的标记后方可使用。
（六）为了使在生物安全柜内的移液器不被挪用他出，已经
申购了一套新的移液器。
的整洁一定程度上杜绝了污染的可能，所以除了以
上这些措施，我们还注意了各个细节。如：彻底清洁生产车间、
新的桶，做到各个房间的桶不相互换用，相互污
染、加厚的袋，以防漏液造成的污染。
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