执业药师之《药事管理与法规》综合检测模拟卷含答案详解【完整版】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合检测模拟卷

第一部分单选题(50题)

1、下列关于中药饮片管理说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》?

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》?

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格?

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》?

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品管理法》等相关法律法规，对选项进行逐一分析判断。选项A依据《药品管理法》规定，生产药品需取得药品生产许可。中药饮片属于药品范畴，所以生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》，该选项说法正确。选项B《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证。批发、零售中药饮片均属于药品经营活动，因此必须持有《药品经营许可证》，该选项说法正确。选项C为保障药品零售企业中药饮片调剂质量和用药安全，药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格，该选项说法正确。选项D医疗机构临方炮制中药饮片，是指医疗机构根据医师处方的需要，将中药饮片进行炮制加工以适应医疗需求。这一行为并不属于医疗机构制剂的范畴，不需要持有《医疗机构制剂许可证》。所以该选项说法错误。综上，答案选D。

2、承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CF