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执业药师之《药事管理与法规》综合检测模拟卷
第一部分单选题(50题)
1、《处方管理办法》规定处方的用量一般
A.不得超过1日
B.不得超过3日
C.不得超过5日
D.不得超过7日
【答案】：D
【解析】本题主要考查对《处方管理办法》中关于处方用量规定的了解。根据《处方管理办法》，为了合理用药、保障用药安全等，明确规定处方的用量一般不得超过7日。选项A的1日、选项B的3日、选项C的5日均不符合该办法对于一般处方用量的规定，所以正确答案是D。
2、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.10个工作日
【答案】：C
【解析】本题考查对提供虚假材料申请药品广告并取得文号后，审查机关相关处理措施中不受理该企业该品种广告审批申请期限的规定。对于提供虚假材料申请药品广告并取得文号的情况，为了规范药品广告市场秩序，严肃惩处违规行为，法规明确规定，审查机关在发现后应撤销其文号，并且在一定期限内不受理该企业该品种的广告审批申请。选项A“1年”，该时长不符合法规针对此类严重违规行为所设定的处罚期限要求。选项B“2年”，同样未达到法规规定的不受理申请期限标准。选项D“10个工作日”，时间过短，不能起到有效的惩戒和规范作用，无法体现对提供虚假材料申请药品广告这一违规行为的严肃处理。而选项C“3年”，符合法规中针对提供虚假材料申请药品广告并取得文号这种违规行为，审查机关不受理该企业该品种广告审批申请的期限规定。所以本题正确答案是C。
3、药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是
A.中药配方颗粒
B.中成药
C.中药材
D.中药饮片
【答案】：B
【解析】本题主要考查对不同中药类型特点的理解。我们来逐一分析各个选项：-选项A：中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，它是供临床配方使用的单味颗粒，并非按处方配好加工成一定剂型供临床使用，所以A选项错误。-选项B：中成药是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按规定的处方和方法，加工成一定的剂型，如丸、散、膏、丹等，供临床使用的药品，符合题目中“按处方配好加工成一定剂型供临床使用”的描述，所以B选项正确。-选项C：中药材指在汉族传统医术指导下应用的原生药材，仅为未经加工或简单加工的原料，并非按处方配好加工成一定剂型供临床使用，所以C选项错误。-选项D：中药饮片是中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，它可根据处方调配使用，但不是已经按处方配好加工成一定剂型，所以D选项错误。综上，本题正确答案是B。
4、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是
A.国家工商行政管理部门
B.国家卫生部门
C.国家工业和信息化管理部门
D.国家商务部门
【答案】：C
【解析】本题可通过分析各选项所对应部门的职能，来确定负责拟定和实施生物医药产业规划的部门。A选项：国家工商行政管理部门国家工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法等工作，其职责重点在于维护市场秩序、监管市场主体经营行为、管理商标广告等，并不涉及生物医药产业规划的拟定和实施。所以A选项不符合要求。B选项：国家卫生部门国家卫生部门主要负责医疗卫生服务、公共卫生管理、医疗行业监管等工作，着重于保障公众的健康和卫生权益，其工作重点在于医疗服务提供和卫生管理方面，并非主要负责生物医药产业规划。所以B选项不正确。C选项：国家工业和信息化管理部门国家工业和信息化管理部门承担着对工业和信息化领域的规划、指导、协调和管理等职责。生物医药产业属于工业范畴，该部门负责拟定和实施生物医药等相关产业规划，推动产业发展和结构调整，促进产业升级等。所以C选项正确。D选项：国家商务部门国家商务部门主要负责国内外贸易、对外经济合作等方面的工作，侧重于贸易政策制定、贸易促进、国际经济合作等领域，与生物医药产业规划的拟定和实施并无直接关联。所以D选项不合适。综上，负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是国家工业和信息化管理部门，本题答案选C。
5、社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】：A
【解析】本题主要考查社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期时长。在实际的社保业务管理规定中，社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期通常为1年。所以本题正确答案是A。这一规定有助于社保经办机构根据实际情况，如药店的服务质量、合规情况等，在每年对协议进行评估和调整，以保障医保基金的安全合理使用和参保人员的权益。
6、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围
A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人
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