执业药师之《药事管理与法规》测试卷及答案详解1套.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》测试卷

第一部分单选题(50题)

1、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正

B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留

【答案】：D

【解析】本题主要围绕某省市场和质量监督管理委员会开展的中药材、中药饮片专项检查相关规定展开，重点考查对相关违法违规行为处罚措施的理解。题目给出了一系列针对中药材、中药饮片生产经营领域违法违规行为的处罚选项，需要选出正确答案。选项A分析“由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正”通常是对于一些情节相对较轻的违规行为的初步处理方式，一般作为其他更严厉处罚的前置措施，但这并不足以涵盖所有可能的严重违法情形，所以单独此项不能作为完整的处罚规定，故A选项不准确。选项B分析“没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息”这一处罚力度相对适中，对于部分违法违规行为有一定的惩戒作用，但对于情节更为严重的违法活动，这种处罚可能无法有效遏制违法行为，不能全面适用于所有可能的违法情况，所以B选项不全面。选项C分析“拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动”这是针对拒不配合整改的进一步处罚措施，主要侧重于限制相关人员的从业资格和生产活动，但对于一些特别严重的违法犯罪行为，这种处罚仍然不够严厉，不能充分体现法律的威慑力，所以C选项也不合适。选项D分析“情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留”当违法违规行为达到情节严重的程度时，涉及到了对公共安全和市场秩序的较大破坏，此时由公安机关介入，对相关责任人采取拘留这样较为严厉的处罚措施是合理且必要的，它能够有效打击严重的违法犯罪行为，维护中药材、中药饮片生产经营领域的正常秩序，所以D选项符合对于严重违法违规行为的处罚规定。综上，答案选D。

2、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。

A.具有专业人员

B.取得证照

C.租用摊位经营自产中药材

D.不必纳税

【答案】：D

【解析】首先分析题目所给的背景信息，2015年食品药品监督总局对多个中药材专业市场进行飞行检查，虽经多次整治市场秩序有改观，但仍存在不少影响中药质量安全和威胁群众健康的问题。不过此背景与题目选项并无直接关联，本题应聚焦于对各选项的分析。A选项，在中药材市场经营具备专业人员是从事中药材经营活动的合理要求。专业人员拥有相关的专业知识和技能，能够在中药材的鉴别、储存、炮制等方面提供专业的指导和操作，有助于保障中药材的质量和安全，所以该选项是合理的经营条件，不符合题意。B选项，取得证照是市场经营活动合法合规的基本前提。无论是从事中药材批发还是零售，都需要依法取得相应的营业执照、药品经营许可证等相关证照，以确保其经营活动是在法律允许的范围内进行的，所以该选项是合理的经营条件，不符合题意。C选项，租用摊位经营自产中药材是一种常见且合理的经营模式。农民或中药材种植户将自己生产的中药材拿到专业市场的摊位上进行销售，既可以拓宽销售渠道，又能为市场提供丰富的中药材资源，所以该选项是合理的经营方式，不符合题意。D选项，纳税是每个公民和企业应尽的义务。在市场经济活动中，无论是何种经营行为，只要达到了纳税标准，都需要依法纳税。中药材市场经营活动也不例外，经营者需要按照国家税收法规的规定缴纳相应的税款，所以不必纳税这一表述是错误的，符合题意。综上，答案选D。

3、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题考查第一类精神药品专用账册的保存期限