执业药师之《药事管理与法规》考前自测高频考点模拟试题完整答案详解.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前自测高频考点模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、国家对野生药材物种实行

A.严格管理的原则

B.保护和采猎相结合的原则

C.严禁采猎的原则

D.限量采猎的原则

【答案】：B

【解析】此题考查国家对野生药材物种实行的原则。国家为了合理利用野生药材资源、保护生态环境，采取的是保护和采猎相结合的原则。一方面要加强对野生药材物种的保护，避免过度采猎导致物种灭绝等生态问题；另一方面，在科学合理的规划下进行采猎，满足医药等方面的需求，使野生药材资源得到可持续利用。而严格管理只是实现保护与采猎相结合原则的一部分手段，并非全面的原则；严禁采猎过于绝对，完全禁止采猎不利于合理开发利用野生药材资源；限量采猎也只是保护和采猎相结合原则中采猎环节的一个措施，不能完整概括国家对野生药材物种实行的原则。所以本题正确答案是B。

2、行政诉讼的受理范围不包括

A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼

B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

【答案】：A

【解析】本题考查行政诉讼的受理范围。选项A行政调解是指由我国行政机关主持，通过说服教育的方式，民事纠纷或轻微刑事案件当事人自愿达成协议，解决纠纷的一种调解制度。行政调解不具有强制力，当事人对调解结果不满意，可以通过其他途径解决纠纷，而不是通过行政诉讼。法律规定的仲裁行为则是基于当事人的自愿选择，将争议提交给仲裁机构进行裁决，其结果具有终局性，也不属于行政诉讼的受案范围。所以对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼，不在行政诉讼的受理范围之内，该选项符合题意。选项B依据《行政诉讼法》相关规定，公民、法人或者其他组织认为行政机关侵犯其经营自主权或者农村土地承包经营权、农村土地经营权的，可以提起行政诉讼。当行政机关侵犯法律规定的经营自主权时，当事人的合法权益受到了侵害，有权通过行政诉讼来维护自己的权益，因此该项属于行政诉讼的受理范围，不符合题意。选项C行政机关有依法颁发许可证和执照的职责，对于符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复的，这是行政机关不履行法定职责的表现。当事人的合法诉求未得到回应，其权益可能受到损害，此时当事人可以通过行政诉讼来要求行政机关履行职责，所以该项属于行政诉讼的受理范围，不符合题意。选项D拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚，直接影响到公民、法人或者其他组织的人身权、财产权等合法权益。当当事人对这些行政处罚不服时，有权提起行政诉讼，通过司法途径来审查行政处罚的合法性与合理性，以维护自身的合法权益，因此该项属于行政诉讼的受理范围，不符合题意。综上，答案选A。

3、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，退货药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色

【答案】：C

【解析】本题主要考查根据《药品经营质量管理规范实施细则》对在库商品色标管理的知识掌握。在药品经营质量管理中，对于在库商品实行色标管理是一项重要的规范。不同颜色代表着不同状态的药品，以便于管理和区分。其中，红色通常代表不合格药品库；绿色代表合格药品库、零货称取库、待发药品库；黄色代表待验药品库、退货药品库；而蓝色一般并不用于在库药品的色标管理分类。本题问的是退货药品库所对应的颜色，根据上述规则，退货药品库应使用黄色标识，所以答案选C。

4、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国卫药注字B.国药准字C.国食药准字220163026

D.国食药监字【答案】：B

【解析】《药品注册管理办法》规定，药品批准文号格式为国药准字+1位字母+8位数字。其中，化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，生物制品使用字母“S”，进口分包装药品使用字母“J”。选项A“国卫药注字，格式不符合规定，正确格式应为“国药准字J”开头。选项B“国药准字，以“国药准字S”开头，符合生物制品药品批准文号格式规定。选项C“国食药准字220163026”，首先“国食药准字”表述错误，应为“国药准字”，且无代表药品类别的字母，格式不符合规定。选项D“国食药监字，“国食药监字”表述错误，正确格式应为“国药准字”。综上，答案选B。

5、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人