执业药师之《药事管理与法规》模拟题库讲解附答案详解（培优a卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》模拟题库讲解

第一部分单选题(50题)

1、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.不可控制性

C.不可避免性

D.不可预见性

【答案】：B

【解析】本题可通过分析药品安全风险特点，逐一判断各选项是否符合来得出答案。选项A药品安全风险具有复杂性。一方面，药品本身的性质复杂，其研发、生产过程涉及众多环节和技术，药品成分、剂型、质量等方面存在差异；另一方面，药品的使用也较为复杂，不同患者对同一药品的反应可能不同，同时药品与其他药物、食物之间还可能存在相互作用。所以复杂性是药品安全风险的特点之一，该选项不符合题意。选项B药品安全风险虽然具有一定的挑战性，但并不是不可控制的。通过严格的药品监管制度，如药品审批、生产质量管理规范（GMP）、经营质量管理规范（GSP）等，以及上市后的不良反应监测、召回等措施，可以在很大程度上降低药品安全风险，保障公众用药安全。所以不可控制性不属于药品安全风险的特点，该选项符合题意。选项C药品安全风险具有不可避免性。药品的研发过程存在一定局限性，即使经过大量的临床试验，仍可能存在一些在正常使用过程中难以发现的不良反应。同时，药物的作用具有两面性，在治疗疾病的同时可能会带来一些副作用。因此，药品安全风险是客观存在且不可避免的，该选项不符合题意。选项D药品安全风险具有不可预见性。由于医学科学的发展是一个不断探索的过程，对于一些新的药品、新的疾病治疗方法等，可能存在一些未知的风险。而且患者的个体差异、基因特征等因素也增加了药品安全风险的不可预见性。所以不可预见性是药品安全风险的特点之一，该选项不符合题意。综上，答案选B。

2、国家免疫规划疫苗的最小外包装（）

A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院药品监督管理部门规定的“免疫规划”专用标识

【答案】：C

【解析】本题主要考查国家免疫规划疫苗最小外包装的相关规定。选项A，国务院药品监督管理部门主要负责药品的监督管理等工作，并非在疫苗最小外包装上进行标识标注的主体，所以该选项错误。选项B，国务院卫生主管部门主要承担拟订卫生健康政策、规划等职责，不在疫苗最小外包装上进行标识标注，该选项错误。选项C，按照相关规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在国家免疫规划疫苗的最小外包装显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识，该选项正确。选项D，不仅要标明国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识，还需标明“免费”字样，该选项不完整，所以错误。综上，本题正确答案是C。

3、药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A.调剂资格

B.处方权

C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权

D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格

【答案】：D

【解析】本题主要考查药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后所取得的资格。选项A，调剂资格是一个较为宽泛的概念，普通药品等也存在调剂，经该特定培训考核合格并非仅仅取得普通调剂资格，所以A选项错误。选项B，处方权范围较大，一般医师才具有处方权，药师经此培训考核合格主要是在麻醉药品和第一类精神药品的调剂方面取得资格，而非处方权，所以B选项错误。选项C，麻醉药品和第一类精神药品的处方权通常是授予符合条件的医师，药师培训考核合格后并非取得处方权，所以C选项错误。选项D，药师经过麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，能够取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格，故D选项正确。综上，答案是D。

4、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。

A.禁止在非适宜区种养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持最大持续生产的原则

【答案】：C

【解析】本题主要考查中药材种植和产地初加工管理相关知识，下面对各选项进行逐一分析：A选项：在非适宜区种养殖中药材，由于当地的自然环境、土壤条件等可能不适合中药材生长，会导致中药材质量不佳，影响其临床疗效。所以禁止在非适宜区种养殖中药材，是保障中药材质量的重要措施，该选项说法正确。B选项：硫磺熏蒸虽然在一定程度上可以起到防虫、防霉等作用，但如果滥用硫磺熏蒸，会导致中药材中二氧化硫等有害物质残留超标，危害人体健康，也会影响中药材的