执业药师之《药事管理与法规》自测题库附参考答案详解（培优b卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》自测题库

第一部分单选题(50题)

1、组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

【答案】：C

【解析】本题主要考查各药品相关机构的职责。-选项A：中国食品药品检定研究院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，其主要职责是承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作等，并非组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构，所以A选项错误。-选项B：国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心主要负责执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作，与药品不良反应等监测工作无关，所以B选项错误。-选项C：国家药品监督管理部门药品评价中心的职责包括组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作等，符合题目描述，所以C选项正确。-选项D：国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心主要负责组织开展药品、医疗器械、化妆品现场检查等工作，不涉及不良反应监测工作，所以D选项错误。综上，答案选C。

2、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。

A.提供虛假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品

【答案】：C

【解析】本题可根据题干中广告内容的特点，结合各选项的含义来进行分析。分析选项A“提供虚假材料申请药品广告审批”重点在于申请审批时所提交材料的真实性问题。而题干中明确表明该药品广告是获得了药品广告审查部门批准的，且未提及申请审批时提供虚假材料相关内容，所以该选项不符合题意。分析选项B“任意夸大产品适应症”是指超出药品实际功能主治范围，对该药品可治疗的病症进行过度夸大宣传。题干中该药品的功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛，手足麻木酸软”，广告宣传内容主要是关于服用药品后产生效果的描述，并非是对产品适应症的夸大，所以该项也不正确。分析选项C“含有不科学的表示功效的断言和保证”，题中广告宣称“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”，这种表述对药品功效进行了绝对化的断言和保证，是不科学的。因为药品的治疗效果受到多种因素影响，不可能如此迅速且绝对地达到广告所描述的效果，所以该广告内容符合“含有不科学的表示功效的断言和保证”这一特征，该选项正确。分析选项D“属于不得发布广告的药品”，题干中并没有任何信息表明“活络止痛丸”是不得发布广告的药品，并且该药品广告已经获得了药品广告审查部门批准，说明它是可以发布广告的药品，所以该选项错误。综上，答案选C。

3、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

A.全国零售指导价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价10%销售

D.在进价的基础上加价15%销售

【答案】：B

【解析】本题考查政府举办的基层医疗卫生机构配备使用基本药物的销售规定。在我国的医疗卫生体制改革相关政策中，为了切实减轻群众用药负担，增强基本药物的可及性，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。零差率销售是指基层医疗卫生机构在销售基本药物时，按购进价格销售，不向患者加价，这样能够有效降低患者的用药成本，使群众真正受益。而选项A“全国零售指导价销售”并非政府举办的基层医疗卫生机构配备使用基本药物的销售方式；选项C“在进价的基础上加价10%销售”和选项D“在进价的基础上加价15%销售”也不符合相关政策规定。所以本题正确答案是B。

4、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是

A.麻醉药品

B.第一类疫苗

C.第二类疫苗

D.第二类精神药品

【答案】：D

【解析】本题主要考查不同药品和疫苗的购买使用规定。选项A麻醉药品，是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。麻醉药品的管理极为严格，必须在具有相应资质的医疗机构内，凭执业医师的麻醉药品专用处方才能使用，且一般不能在药品零售连锁企业购买，所以A选项不符合题意。选项B第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖