原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师之《药事管理与法规》强化训练高能
第一部分单选题(50题)
1、药品说明书和标签的文字表述应
A.健康、易懂、严谨
B.科学、规范、准确
C.易懂、严谨、规范
D.易懂、规范、准确
【答案】：B
【解析】本题主要考查药品说明书和标签文字表述应遵循的原则。解题关键在于明确各选项所描述的特征是否符合药品说明书和标签文字表述的实际要求。选项A：“健康、易懂、严谨”中“健康”并非药品说明书和标签文字表述的核心要求，药品说明书和标签主要是向使用者准确传达药品的相关信息，“健康”与准确传达信息的关联性不强，所以选项A不正确。选项B：药品说明书和标签是指导医疗人员和患者正确使用药品的重要依据，其文字表述必须“科学、规范、准确”。“科学”体现了依据客观规律和医学知识来描述药品的成分、功效、用法用量等内容；“规范”确保了表述符合行业标准和法规要求，使不同药品的说明书和标签具有一致性和可比性；“准确”保证了信息的精确性，避免产生歧义，从而保障使用者能正确理解和使用药品。因此，选项B正确。选项C：虽然“易懂、严谨、规范”有一定合理性，但相比之下，缺乏“准确”这一关键要素。药品信息的准确传达至关重要，即使易懂且规范，但不准确可能会导致使用者错误使用药品，所以选项C不准确。选项D：“易懂、规范、准确”同样缺少“科学”这一重要层面。科学的表述能确保药品说明书和标签内容建立在严谨的医学研究和实践基础上，仅仅易懂、规范和准确是不够的，所以选项D也不合适。综上，正确答案是B。
2、根据《药品广告审查办法》发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以
A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理总局审查
C.经省级药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查
【答案】：A
【解析】本题考查《药品广告审查办法》中关于处方药广告审查的规定。在药品广告管理中，对于发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，依据相关法规，这类广告具有特殊性，其宣传内容仅为药品名称，不涉及药品功效、适用人群等容易引起误导的详细信息。为了合理分配审查资源，提高管理效率，该类广告无需进行审查。而选项B所说的经国家食品药品监督管理总局审查，通常适用于一些重大、特殊或者影响范围广的药品广告等情况，本题中的仅宣传药品名称的指定医学杂志处方药广告不在此列；选项C中经省级药品监督管理部门审查，一般是针对普通药品广告的常规审查流程，不包括本题这种特定情形；选项D经省级工商行政管理部门审查，工商行政管理部门主要负责广告市场秩序等方面的监管，但对于本题所涉及的此类药品广告审查并非其职责范畴。所以，本题答案选A。
3、药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】：D
【解析】根据我国药品管理相关规定，药品批发企业建立的药品验收记录，为了保证药品质量追溯和监管的有效性与完整性，应至少保存5年。因此本题正确答案选D。
4、《药品管理法》规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。关于处方审核要求的说法，错误的是
A.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单
B.处方审核进行合法性、规范性和适宜性审核
C.药师是处方审核工作的第一责任人
D.处方审核时要进行“四查十对”
【答案】：D
【解析】本题可根据《药品管理法》中关于处方审核要求的相关规定，对各选项逐一分析。选项A审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单。在实际的药品管理工作中，无论是纸质形式、电子形式的处方，还是医疗机构病区的用药医嘱单，都需要进行审核，以确保用药的安全有效和经济合理，该选项说法正确。选项B处方审核需要进行合法性、规范性和适宜性审核。合法性审核是确保处方的开具符合法律法规的要求；规范性审核主要关注处方的格式、书写等是否规范；适宜性审核则重点审查用药是否合理、安全等。这三个方面的审核是处方审核工作的重要内容，该选项说法正确。选项C药师是处方审核工作的第一责任人。药师具备专业的药学知识和技能，能够对处方进行准确的审核和评估，保障患者用药安全，所以药师作为处方审核工作的第一责任人是合理的，该选项说法正确。选项D“四查十对”是调剂药品时的要求，而不是处方审核时的要求。处方审核主要是对处方的合法性、规范性和适宜性进行审查，与调剂药品时的“四查十对”有所区别，该选项说法错误。综上，答案选D。
5、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.中医药管理部门
【答案】：B
【解析】本题主要考查负责组织制定和修订国家药品标准的机构。选项A，中
文档评论（0）