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执业药师之《药事管理与法规》复习提分资料
第一部分单选题(50题)
1、根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,正确的是
A.一次性有效批件的有效期为3年
B.多次使用批件的有效期为5年
C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号
D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
【答案】:C
【解析】本题可根据《进口药材管理办法(试行)》的相关规定,对每个选项进行逐一分析。选项A:一次性有效批件的有效期并非3年。通常情况下,一次性有效批件的有效期较短,是一次性使用的,其有效期不是3年,所以该选项错误。选项B:多次使用批件的有效期不是5年。在《进口药材管理办法(试行)》里,多次使用批件有其特定的有效期规定,但并非5年,故该选项错误。选项C:《进口药材批件》编号格式为国药材进字+4位年号+4位顺序号,此为符合《进口药材管理办法(试行)》规定的正确编号格式,所以该选项正确。选项D:国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件,而不是国家中医药管理部门,因此该选项错误。综上,本题正确答案是C。
2、下列有关药品零售企业销售药品,说法错误的是
A.药品零售企业药品一经售出,不得退换
B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,并及时处理顾客对药品质量的投诉
【答案】:A
【解析】本题可根据药品零售企业销售药品的相关规定,对各选项进行逐一分析。选项A:药品零售企业药品并非一经售出就不得退换。在符合相关规定和条件的情况下,比如药品质量存在问题等,是可以退换的。所以该项说法错误。选项B:药品零售企业销售中药饮片时,做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项,这是保障患者合理用药、安全用药的必要措施,该说法正确。选项C:药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查,有助于及时发现药品的质量问题、存储问题等,确保药品质量稳定,该说法正确。选项D:药品零售企业在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,并及时处理顾客对药品质量的投诉,有利于加强对药品销售环节的监督管理,保障消费者的合法权益,该说法正确。综上,答案选A。
3、关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是
A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》
B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整
C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品
D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品
【答案】:B
【解析】本题可根据基本医疗保险药品目录的相关知识,对各选项逐一进行分析判断。选项A当前使用的基本医疗保险药品目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,该说法与实际情况相符,所以选项A表述正确。选项B目录中的“甲类目录”由国家统一制定,各地不得调整;而“乙类目录”由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整。所以“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整的说法错误,选项B符合题意。选项C“甲类目录”的药品是临床必需、使用广泛、疗效好,同类药品中价格低的药品,此选项对“甲类目录”药品特点的描述正确,所以选项C表述正确。选项D“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品,该选项对“乙类目录”药品的描述准确,所以选项D表述正确。综上,答案选B。
4、在行政处罚时,可适用简易程序的是
A.警告
B.对公民处以100元罚款
C.对企业处以1000元以下罚款
D.责令停产停业
【答案】:C
【解析】本题可根据行政处罚简易程序的适用条件来逐一分析选项。行政处罚的简易程序又称当场处罚程序,是指在具备法定条件的情况下,由执法人员当场作出行政处罚决定所应遵循的程序。《行政处罚法》规定,违法事实确凿并有法定依据,对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。法律另有规定的,从其规定。选项A:警告虽然警告属于行政处罚的种类,但题干要求选择“可适用简易程序”的情况,而并非所有的警告都能适用简易程序当场作出处罚决定,存在不符合当场处罚条件的情形,所以不能简单地说警告就一定可适用简易程序,该选项不符合题意。选项B:对公民处以100元罚款根据规定,对公民处
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