执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解及参考答案详解【达标题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解

第一部分单选题(50题)

1、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】：C

【解析】本题考查区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品后应报备案的部门。《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。这是出于对麻醉药品和第一类精神药品严格管理的需要，省级药品监督管理部门能够更好地统筹和监管本辖区内该类特殊药品的调剂情况，保障药品使用安全和规范。所以，区域性批发企业之间因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后，应在调剂后2日内分别报备案的部门是省级药品监督管理部门，答案选C。

2、有关我国保障性药品目录的说法，错误的是

A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录

B.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录

C.基本药物目录全部纳入“医保”目录

D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础

【答案】：D

【解析】本题可根据我国保障性药品目录的相关知识，对各选项逐一分析。选项A我国保障性药品目录包含基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录，该选项表述符合实际情况，是正确的。选项B基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。“新农合”即新型农村合作医疗，为了保障农村居民能公平可及地获得基本药物，基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录，该选项表述正确。选项C“医保”是为补偿劳动者因疾病风险造成的经济损失而建立的一项社会保险制度。基本药物目录全部纳入“医保”目录，以确保参保人员能够使用到基本药物，减轻就医用药负担，该选项表述正确。选项D实际上，“医保”目录和“新农合”药品目录是以国家基本药物目录为基础进行制定和调整的，而不是国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础，该选项表述错误。综上，答案选D。

3、下列关于中药饮片管理说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》?

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》?

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格?

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》?

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品管理法》等相关法律法规，对选项进行逐一分析判断。选项A依据《药品管理法》规定，生产药品需取得药品生产许可。中药饮片属于药品范畴，所以生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》，该选项说法正确。选项B《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证。批发、零售中药饮片均属于药品经营活动，因此必须持有《药品经营许可证》，该选项说法正确。选项C为保障药品零售企业中药饮片调剂质量和用药安全，药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格，该选项说法正确。选项D医疗机构临方炮制中药饮片，是指医疗机构根据医师处方的需要，将中药饮片进行炮制加工以适应医疗需求。这一行为并不属于医疗机构制剂的范畴，不需要持有《医疗机构制剂许可证》。所以该选项说法错误。综上，答案选D。

4、列出注射剂需进行皮肤敏感试验的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】：B

【解析】本题主要考查对注射剂说明书不同项目内容的了解。选项A，【禁忌】主要是列出禁止使用该药品的人群、情况等，是明确指出哪些患者不能使用该药物的相关规定，并非列出需进行皮肤敏感试验的内容，所以A选项错误。选项B，【注意事项】通常包含了用药过程中需要特别关注的各种情况，其中就会包括注射剂需进行皮肤敏感试验的说明，以提醒医护人员和患者注意用药安全，所以B选项正确。选项C，【不良反应】是指在正常使用药品过程中可能出现的有害反应，主要围绕药物可能带来的不良影响进行描述，而不是关于皮肤敏感试验的说明，所以C选项错误。选项D，【成分】主要是列出药品中所含的各种化学成分或活性成分，让使用者了解药物的组成，与皮肤敏感试验并无关联，所以D选项错误。综上，本题答案选B。

5、列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A.血液制品(特殊适应症)

B.中药饮片

C.中成药

D.果味制剂

【答案】：B

【解析】本题考查基本医疗保险基金不予支付的药品目录相关知识。选项A，血液制品（特殊适应症）在符合一定特殊适应症的情况下，并不一定在基本医疗保险基金不予支付的药品目录范围内，所以该选项不