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执业药师之《药事管理与法规》练习题
第一部分单选题(50题)
1、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于（）
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
【答案】：C
【解析】本题主要考查不同法律法规形式的概念及《麻醉药品和精神药品管理条例》所属类别判断。选项A分析地方性法规是由省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民代表大会及其常务委员会，根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定的规范性文件。《麻醉药品和精神药品管理条例》是由国务院颁布，并非地方人大及其常委会制定，所以不属于地方性法规，A选项错误。选项B分析法律是由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权制定的规范性文件。《麻醉药品和精神药品管理条例》并非由全国人大及其常委会制定，因此不属于法律范畴，B选项错误。选项C分析行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，按照有关程序制定发布的各类法规的总称。《麻醉药品和精神药品管理条例》是国务院令第442号公布的，符合行政法规的定义，所以属于行政法规，C选项正确。选项D分析部门规章是国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》是国务院发布的，并非国务院各部门制定，所以不属于部门规章，D选项错误。综上，答案选C。
2、未取得广告批准文号的药品不得
A.在零售药店销售
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在医学、药学专业刊物上介绍
【答案】：C
【解析】本题主要考查对未取得广告批准文号的药品的相关限制规定。选项A分析未取得广告批准文号的药品，其核心限制在于广告发布方面，而不是禁止在零售药店销售。在符合药品销售的其他相关规定和条件下，这类药品依然可以在零售药店进行销售。所以选项A不符合要求。选项B分析虽然大众传播媒介发布药品广告有严格规定，但不能简单地认为未取得广告批准文号就仅仅是不能在大众传播媒介发布广告。实际上是根本就不能发布广告，限制范围不只是大众传播媒介。所以选项B不准确。选项C分析依据相关药品管理和广告管理规定，未取得广告批准文号的药品是不得发布广告的。这是为了保障药品广告的真实性、合法性和有效性，维护消费者的合法权益和用药安全。所以选项C正确。选项D分析在医学、药学专业刊物上对药品进行介绍，一般是基于专业知识的交流和推广。通常情况下，只要内容符合专业规范，即便药品未取得广告批准文号，也是允许在专业刊物上进行学术性、知识性介绍的。所以选项D不符合题意。综上，答案选C。
3、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是
A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则
B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求
C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗
D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用
【答案】：D
【解析】本题可根据处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求，对各选项逐一进行分析。选项A：申请药品符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则，这是处方药转换为非处方药的重要前提条件。只有满足这些原则，药品才适合在没有医生处方的情况下由消费者自我使用，该选项表述正确。选项B：药品的各种属性体现“适于自我药疗”，从给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等各个方面都要适应自我药疗的需求，这样消费者才能方便、安全地使用该药品，该选项表述正确。选项C：药品的适应症要符合非处方药适应症范围，适于自我药疗，即消费者能够根据自身症状自行判断是否适用该药品，并且在合理使用的情况下能够有效缓解症状，该选项表述正确。选项D：口服抗菌药一般不可以作为非处方药使用。因为抗菌药如果不合理使用，容易导致细菌耐药性的产生，且使用不当可能会掩盖病情，甚至引发严重的不良反应。所以口服抗菌药通常需要在医生的指导下使用，并不满足自我药疗的需求，该选项表述错误。综上，答案选D。
4、新药监测期的期限不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】：D
【解析】本题主要考查新药监测期的期限。在药品管理相关规定中，新药监测期是为了保护公众健康，对新药进行进一步监测和评估的时间段。规定新药监测期的期限不超过5年，所以本题正确答案是D。
5、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
【答案】：C
【解析】本题
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