065 罗沙司他合成路线与立项推荐.docxVIP

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罗沙司他(Roxadustat)立项推荐和合成路线

项目介绍:

罗沙司他是首个采用全球创新机制HIF、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。

2018年12月17日,罗沙司他在中国获国家药监局优先审评审批程序批准上市,并在北京实现产业化,用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,透析及非透析患者均可服用。中国也成为全球最先批准罗沙司他胶囊上市的国家。在2019年8月,罗沙司他在国内的新适应症获批,用于非透析依赖性慢性肾病患者的贫血治疗。2023年8月再次成功获得新的适应症批准,业内推测是化疗引起的贫血。

罗沙司他,分子式为C19H16N2O5,分子量为352.34。

CAS号:8

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