医疗器械不良事件监测与管理.pptxVIP

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2025-07-18 发布于河南
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医疗器械不良事件监测与管理.pptx

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2025/07/07;CONTENTS;不良事件的基本概念;不良事件定义;影响因素与分类;监测体系的建立与实施;监测体系框架;监测方法与技术;监测数据收集;不良事件报告流程;报告主体与责任;报告流程与要求;报告信息的审核与处理;数据分析与风险管理;数据分析方法;风险评估模型;风险控制措施;法规政策与标准;国内外法规概述;政策指导与实施;标准制定与应用;国际合作与交流;国际组织与合作;信息共享与经验交流;全球监测网络建设;THEEND