2025年执业药师之《药事管理与法规》试卷【含答案详解】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》试卷

第一部分单选题(50题)

1、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

【答案】：A

【解析】本题主要考查对制药公司侵权行为的广告审批申请处理规定。题干中B制药公司将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，印制药品说明书和标签时假冒A制药公司的注册商标，还进行宣传和广告，这种行为属于严重的侵权和不正当竞争行为。对于此类违法行为，依据相关规定，应给予较为严厉的处罚。选项A“3年内不受理该企业该品种的广告审批申请”，能够在一定时间内限制该企业违规品种的广告宣传，既对其侵权行为进行了惩戒，又有针对性地对违规品种进行管控，符合对这种侵权行为的处罚逻辑。选项B“1年内不受理该企业该品种的广告审批申请”，处罚期限较短，可能不足以起到有效的惩戒和规范市场的作用。选项C“1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请”，虽然扩大了处罚范围，但时间较短且全面禁止所有品种可能对企业其他合法合规品种的正常运营产生过大影响，不够精准合理。选项D“3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请”，处罚范围过大，在没有明确该企业其他品种也存在问题的情况下，全面禁止所有品种的广告审批申请会过度限制企业的正常经营活动。综上，正确答案是A。

2、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物

【答案】：B

【解析】这道题的正确答案是B。以下对各选项进行分析：-选项A：国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物有其遴选、调整等相关机制，但并非按国家、省级、院级目录进行重点监控，所以选项A错误。-选项B：辅助用药是临床上主要起辅助治疗作用的药物，目前为了规范用药行为、控制医疗费用不合理增长等，对辅助用药会分为国家、省级、院级目录进行重点监控，因此选项B正确。-选项C：来源于古代经典名方的中药复方制剂是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂制成的中药复方制剂，其管理主要围绕经典名方本身的特点及相关审批等规定，并非按此模式进行重点监控，所以选项C错误。-选项D：抗菌药物的管理主要依据抗菌药物分级管理制度，分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级，而不是分为国家、省级、院级目录进行重点监控，所以选项D错误。

3、不易贮存的留样应当保存至

A.有效期满

B.根据实际情况掌握保存时间

C.案件完结时

D.直接销毁

【答案】：B

【解析】本题主要考查不易贮存的留样的保存时间规定。选项A，有效期满一般适用于有明确有效期且可正常贮存至该期限的物品保存情况，而不易贮存的留样由于其自身不易保存的特性，很难保存到有效期满，所以该选项不符合要求。选项B，不易贮存的留样情况特殊，其保存时间不能一概而论，应根据实际情况如物品的性质、保存条件等因素来综合掌握保存时间，该选项是合理的。选项C，案件完结时主要适用于与案件相关且需留存作为证据等情况的物品保存，但对于不易贮存的留样来说，不应单纯以案件是否完结来确定保存时间，所以该选项不正确。选项D，直接销毁不符合对留样进行保存以备用等目的的要求，不能简单地对不易贮存的留样直接销毁，所以该选项错误。综上，答案选B。

4、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院农业主管部门

D.国务院公安部门

【答案】：D

【解析】本题主要考查对查处造成麻醉药品流入非法渠道行为部门的了解。选项A分析国务院药品监督管理部门主要负责药品的研制、生产、经营、使用和进口等环节的监督管理工作，它侧重于药品本身质量、许可等方面的监管，并非主要针对麻醉药品流入非法渠道这种涉及违法犯罪层面行为的查处，所以A选项不符合。选项B分析省级药品监督管理部门是在本省范围内执行药品相关监督管理职责，其职能与国务院药品监督管理部门类似，也是围绕药品的常规监管工作，而不是专门查处麻醉药品流入非法渠道的主要部门，故B选项不正确。选项C分析国务院农业主管部门主要负责农业生产、农产品质量安全、农业资源保护等农业相关领域的管理工作，与麻醉药品流入非法渠道的查处工作并无直接关联，因此C选项错误。选项D分析国务院公安部门负责维护社会秩序