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2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升试卷
第一部分单选题(50题)
1、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
【答案】：B
【解析】本题主要考查对执业药师职业道德准则相关内容的理解。选项A“救死扶伤，不辱使命”强调的是执业药师要将保障患者生命健康作为首要职责，尽全力提供医疗帮助以履行使命，题干中未体现相关救死扶伤履行使命的内容，所以该选项不符合题意。选项B“尊重患者，平等相待”，意味着执业药师在对待患者时，不应因患者的身份、地位、种族、性别、经济状况等因素而有任何歧视性行为，题干中明确提到执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，这与“尊重患者，平等相待”的要求相契合，所以该选项正确。选项C“依法执业，质量第一”侧重于执业药师要依据相关法律法规进行执业活动，并且要确保所提供的药品和药学服务质量达到高标准，题干未涉及依法执业和质量方面的内容，因此该选项不正确。选项D“进德修业，珍视声誉”着重强调执业药师要不断提升自身的道德修养和专业技能，重视自身和职业的声誉，题干中没有体现这方面的信息，所以该选项也不符合题意。综上，答案选B。
2、负责药品通用名称命名的部门是
A.药典委员会
B.药品审批中心
C.药品评价中心
D.药品认证中心
【答案】：A
【解析】本题主要考查负责药品通用名称命名的部门。选项A，药典委员会的主要职责包括组织编制与修订《中国药典》及配套标准，负责药品通用名称命名等工作，所以该选项正确。选项B，药品审批中心主要承担药品注册现场检查、药品境外检查、药品生产环节有因检查、药品境外生产现场检查等工作，并不负责药品通用名称命名，故该选项错误。选项C，药品评价中心主要承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作，开展相关的方法研究、技术规范和标准制定等工作，与药品通用名称命名无关，所以该选项错误。选项D，药品认证中心主要开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的技术审查和认证工作，不涉及药品通用名称命名，因此该选项错误。综上，本题正确答案是A。
3、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。
A.被责令限期整改
B.被依法改变其行政行为
C.被依法撤销其行政行为
D.继续保留“准入证”、“准销证”
【答案】：D
【解析】本题主要考查对政府不合理行政行为的处理结果判断。题干中甲地食品药品监督管理局为保护本地产品，严禁外地产品进入，要求外地制药公司办理准销证和准入证，还百般刁难、拖延办证时间并收取巨额办证费用，这种行为明显属于地方保护主义，是不合理且不合法的行政行为。A选项“被责令限期整改”，通常适用于行政行为存在一定问题，但尚有改进空间，通过限期整改可以使其行政行为符合规定。然而本题中甲地这种地方保护的行政行为本质错误，并非简单整改就能解决问题，所以A选项不合适。B选项“被依法改变其行政行为”，一般是指行政行为存在部分不合理之处，通过改变某些内容使其合理。但在本题中，甲地设置准入证和准销证本质上就是为了阻碍外地产品进入，这种行为整体是不合理且违法的，并非简单改变就能纠正，所以B选项不符合。C选项“被依法撤销其行政行为”，当行政行为严重违法或不合理时，依法应予以撤销。甲地的这种地方保护行为严重违反了市场公平竞争原则，依法应该撤销其设置“准入证”“准销证”等不合理的行政行为，而不是继续保留，所以C选项正确。D选项“继续保留‘准入证’‘准销证’”，继续保留这种不合理的行政行为会持续破坏市场公平竞争环境，不利于市场经济的健康发展，不符合法治要求，所以D选项错误。综上，答案选D是不正确的，正确答案应为C。
4、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
【答案】：B
【解析】本题主要考查药品召回级别的相关知识点。药品召回分为不同级别，各级召回针对的药品危害情况有所不同。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的情况；二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害；三级召回则是使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情况；而在我国药品召回体系中并没有四级召回这一类别。题干中明确提到“对可能引起暂时的或者可
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