2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题及答案详解【典优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题

第一部分单选题(50题)

1、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.责任制

【答案】：B

【解析】本题考查为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店所实行的制度。在城镇职工基本医疗保险体系中，为参保人员提供处方外配服务的零售药店实行定点制。这是因为定点制有助于对提供医保服务的零售药店进行规范管理和监督。通过设定定点的方式，医保部门可以对符合一定条件和标准的药店进行筛选，确保这些药店在药品质量、服务水平、医保政策执行等方面达到相应要求，从而保障参保人员能够获得安全、有效、合理的医保用药服务。而轮换制主要是针对一些岗位或资源的周期性更换，与零售药店的医保服务管理模式不相关；终身制不符合动态管理和监管的原则，不利于医保服务质量的提升和规范；责任制强调的是责任的落实，但它并非是对零售药店提供处方外配服务的一种管理模式。所以本题正确答案是B。

2、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：A

【解析】本题主要考查麦角胺专用账册的保存期限规定。依据相关药品管理规定，麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。所以答案选A。

3、药品人为风险的来源不包括

A.不合理用药

B.用药差错

C.药品不良反应

D.药品质量问题

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品人为风险来源的理解。破题点在于明确每个选项所代表的情况是否属于人为风险。各选项分析A选项：不合理用药通常是由于医生、药师或患者自身在用药过程中没有遵循正确的用药原则，如用药剂量不准确、用药时间不恰当等，这明显是人为因素导致的风险。因此，不合理用药属于药品人为风险来源，A选项不符合题意。B选项：用药差错可能是在药品调配、发放、使用等各个环节中，由于工作人员的疏忽、错误操作等人为原因造成的，是药品人为风险的一种。所以，用药差错属于药品人为风险来源，B选项不符合题意。C选项：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，它是由药品本身的性质和人体对药品的反应所决定的，并非人为因素导致。所以，药品不良反应不属于药品人为风险来源，C选项符合题意。D选项：药品质量问题往往是在药品的生产、储存、运输等过程中，由于生产企业管理不善、监管不到位等人为因素造成的，属于药品人为风险来源。所以，药品质量问题属于药品人为风险来源，D选项不符合题意。综上，本题答案选C。

4、符合生物制品批准文号格式要求的是

A.国药准字B.国药准字C.国药准字D.国药准字【答案】：C

【解析】本题主要考查药品批准文号格式的相关知识。药品批准文号的格式为国药准字+字母+8位数字，其中字母的含义各不相同。-选项A：“国药准字J”代表的是进口药品分包装，并非生物制品的批准文号格式，所以选项A不符合要求。-选项B：“国药准字H”代表的是化学药品，并非生物制品的批准文号格式，所以选项B不符合要求。-选项C：“国药准字S”代表的是生物制品，该选项符合生物制品批准文号的格式要求，所以选项C正确。-选项D：“国药准字Z”代表的是中药，并非生物制品的批准文号格式，所以选项D不符合要求。综上，答案选C。

5、中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括

A.资源优势

B.疗效优势

C.价格优势

D.预防保健优势

【答案】：C

【解析】这道题主要考查对中药使用优势的理解。选项A，中药资源丰富，我国拥有大量的天然中药材资源，种类繁多，分布广泛，这为中药的使用提供了坚实的物质基础，是中药使用的重要优势之一。选项B，中药在治疗一些疾病方面具有独特的疗效，很多中药方剂和中药单品经过长期的临床实践验证，在治疗慢性疾病、疑难杂症等方面展现出良好的效果，其疗效优势显著。选项C，中药的价格受到多种因素的影响，比如药材的稀缺性、炮制工艺的复杂性等。一些名贵中药材价格昂贵，而且随着市场供需关系以及种植、采收等成本的变化，中药价格波动较大，并非普遍具有价格优势，所以该项符合题意。选项D，中药注重整体调理和预防保健。通过合理使用中药，可以调节人体的阴阳平衡、气血运行等，增强机体的抵抗力和免疫力，起到预防疾病的作用，体现了中药在预防保健方面的优势。综上，答案选C。

6、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是

A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

B.纳入备案管理的