2025年执业药师之《药事管理与法规》考试题库带答案详解（轻巧夺冠）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.国家基本药物制度

B.药品储备制度

C.药品生产流通管理体制

D.药品质量保障体系

【答案】：A

【解析】本题主要围绕社区卫生服务站使用药品“坐骨腰痛丸”的情况展开，需判断该案例与所给选项制度的关联性。对选项A的分析国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。案例中并未涉及基本药物相关内容，如基本药物的目录遴选、使用占比等方面，因此该案例与国家基本药物制度无关，选项A符合题意。对选项B的分析药品储备制度是国家为了有效应对重大灾情、疫情及突发事件，保障人民群众用药需求而建立的制度。本案例中虽未直接体现药品储备相关行为，但药品的来源、管理等与药品储备制度的完善和执行有一定潜在关联。如果药品管理不规范，可能会影响到药品储备的质量和安全，进而影响应对突发事件时的药品供应，所以案例与药品储备制度有一定关系，选项B不符合题意。对选项C的分析药品生产流通管理体制涵盖药品从生产到流通的各个环节，包括生产企业的资质、药品的采购渠道等。案例中“坐骨腰痛丸”由卫生院无药品经营资质的退休职工售卖，这明显违反了药品生产流通管理体制中关于药品流通渠道的规定，反映出该体制在执行过程中存在漏洞，案例与药品生产流通管理体制相关，选项C不符合题意。对选项D的分析药品质量保障体系是确保药品质量符合标准的一系列制度和措施。案例中社区服务站使用的“坐骨腰痛丸”来源不正规，从无药品经营资质的人员手中购得，这给药品质量带来了极大的不确定性，无法保证该药品的质量，体现了药品质量保障体系在监管上可能存在不足，案例与药品质量保障体系相关，选项D不符合题意。综上，答案选A。

2、不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A.麻醉药品

B.非临床治疗首选的

C.口服泡腾剂

D.生物制品

【答案】：C

【解析】本题主要考查不能纳入基本医疗保险用药范围的药品类别。选项A麻醉药品在有严格使用规范和适应症的情况下，部分是可以纳入基本医疗保险用药范围的，并非所有麻醉药品都不能纳入，所以选项A不符合题意。选项B非临床治疗首选的药品，虽然可能不是首选，但在特定情况下也可能被使用，并不一定就不能纳入基本医疗保险用药范围，所以选项B不符合题意。选项C口服泡腾剂主要是剂型的原因，一般不适合作为基本医疗保险用药范围，因为这类剂型可能更多属于保健等非必需医疗用途，或者在临床治疗中并非关键的药品类型，按照规定不能纳入基本医疗保险用药范围，所以选项C符合题意。选项D生物制品在现代医学治疗中发挥着重要作用，许多生物制品对于治疗特定疾病是必不可少的，有不少是可以纳入基本医疗保险用药范围的，所以选项D不符合题意。综上，答案选C。

3、采集应坚持“最大持续产量原则的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】：C

【解析】本题考查的是不同类型药材采集所遵循的原则。选项A，道地药材是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。其采集更注重产地的环境、气候等因素对药材质量的影响，并非坚持“最大持续产量”原则。选项B，鲜用药材强调药材的新鲜度和活性成分的保留，其采集通常要根据药材的生长特性以及药用需求来确定合适的采收时间等，并非遵循“最大持续产量”原则。选项C，野生或半野生药用动植物资源具有一定的稀缺性和生态价值。为了保护这些资源，实现资源的可持续利用，其采集应坚持“最大持续产量”原则，即在不损害资源再生能力的前提下，获取最大的产量，这样既能满足药用需求，又能保证资源的长期存在和稳定供应。所以该选项正确。选项D，自采自种自用中草药主要是供个人使用，其采集侧重于满足自身的简单需求，遵循的是合理、适量等原则，并非“最大持续产量”原则。综上，答案选C。

4、根据《医疗器械不