2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及1套参考答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题

第一部分单选题(50题)

1、对独家生产的药品可以采取（）

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购

【答案】：C

【解析】本题考查独家生产药品的采购方式。选项A，实行集中挂网，由医院直接采购，这种方式一般适用于临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品等，并非针对独家生产的药品，所以A选项错误。选项B，实行最高出厂价格和最高零售价格管理，这是以往对药品价格管控的一种方式，但对于独家生产的药品，仅靠价格管理不能有效解决其价格和采购问题，所以B选项错误。选项C，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，对于独家生产的药品，因其具有一定的垄断性，通过这种谈判机制，能够让药品价格更加合理，平衡企业、医疗机构、患者等多方利益，符合独家生产药品的采购特点，所以C选项正确。选项D，定点生产、议价采购主要针对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，而不是独家生产的药品，所以D选项错误。综上，本题答案选C。

2、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药B选项，二级以上医疗机构的药师由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格；D选项，医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，在检测结果出具以前可根据经验用药。

【答案】：C

【解析】本题可根据《抗菌药物临床应用管理办法》的相关规定，对各选项逐一进行分析：A选项：具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，才具有限制使用级抗菌药物处方权，而非高级专业技术职务任职资格的医师。所以A选项说法错误。B选项：二级以上医疗机构的药师由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格，并非所有基层医疗机构的药师都由所在单位组织考核授予资格。所以B选项说法错误。C选项：为严格控制特殊使用级抗菌药物的使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，该选项说法符合《抗菌药物临床应用管理办法》的规定。所以C选项说法正确。D选项：医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，但在检测结果出具以前是可以根据经验用药的，并非不得根据经验用药。所以D选项说法错误。综上，本题正确答案是C。

3、根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是

A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品

B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

【答案】：B

【解析】本题主要考查应从国家基本药物目录中调出的药品情况。选项A分析有效性和安全性证据明确，且成本效益比现有基本药物更优的药品，这类药品对于医疗保障和临床治疗往往具有积极意义，它能够以更好的成本效益为患者提供治疗，通常是更有利于纳入国家基本药物目录的，而不是调出，所以选项A不符合要求。选项B分析根据《国家基本药物目录管理办法》，当一种药品可被成本效益比更优的品种所替代时，意味着有更好的选择来满足临床需求和保障医疗资源的合理利用。为了提高基本药物的整体质量和效益，使有限的医疗资源发挥更大作用，这种可被替代的药品应当从国家基本药物目录中调出，因此选项B正确。选项C分析除急救、抢救用药外的独家生产药品品种，虽然存在独家生产的情况，但并不一定就需要从国家基本药物目录中调出。在某些情况下，这些独家生产药品可能在特定治疗领域具有不可替代的作用，或者通过合理的政策和管理措施来保障其供应和使用，所以选项C不符合题意。选项D分析主要用于滋补保健作用、易滥用的药品，此类药品本身就不符合国家基本药物主要用于疾病治疗和预防的定位，通常是不纳入国家基本药物目录的，而不是从目录中调出的情况，所以选项D不正确。综上，答案选B。

4、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（）

A.生产、销售假药的

B.生产、销售劣药的

C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的《中华人民共和国药品管理法》规定

【答案】：A

【解析】本题主要考查《中华人民共和国药品管理法》中不同违法行为对应的处罚规定。