2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（实用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库

第一部分单选题(50题)

1、化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是

A.染发类

B.祛斑美白类

C.香水类

D.防晒类

【答案】：C

【解析】本题可根据化妆品分类的相关知识来判断各选项属于特殊化妆品还是普通化妆品。化妆品是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品，我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。特殊化妆品通常是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等功效的化妆品，这些功效具有一定的特殊性和安全性要求，需要经过更严格的审批和监管。而普通化妆品是指除特殊化妆品以外的化妆品。接下来分析各选项：-选项A：染发类化妆品具有改变头发颜色的特殊功效，属于特殊化妆品，所以该选项不符合题意。-选项B：祛斑美白类化妆品旨在改善皮肤色斑、实现美白效果，对皮肤有特殊作用，属于特殊化妆品，所以该选项不符合题意。-选项C：香水类化妆品主要用于散发香气、美化和修饰人体，不具备特殊化妆品所要求的特殊功效，属于普通化妆品，所以该选项符合题意。-选项D：防晒类化妆品能够保护皮肤免受紫外线伤害，具有特殊的防晒功效，属于特殊化妆品，所以该选项不符合题意。综上，答案选C。

2、药品广告批准文号的审查机关为

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品广告批准文号的审查机关。选项A，国家药品监督管理部门主要负责全国药品监督管理工作，制定药品监管的方针政策、法律法规和技术规范等宏观层面的管理，并非直接的药品广告批准文号审查机关，故A选项错误。选项B，省级药品监督管理局在药品监管中承担着重要职责，主要负责本辖区内药品生产、经营、使用等环节的监管等工作，但药品广告批准文号审查并非由其直接承担主体责任，故B选项错误。选项C，县级以上工商行政管理部门（现多为市场监督管理部门）主要负责市场秩序的监管等工作，包括对违法广告等行为进行查处，但不是药品广告批准文号的审查机关，故C选项错误。选项D，生产企业所在地药品广告审查机关负责对本辖区内生产企业的药品广告进行审查并核发药品广告批准文号，所以药品广告批准文号的审查机关是生产企业所在地药品广告审查机关，D选项正确。综上，本题答案选D。

3、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪

【答案】：B

【解析】本题可根据各罪名的定义，结合题干中该药品生产企业的行为特征来判断其构成何种犯罪。选项A：生产、销售假药罪《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药罪是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。而假药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。题干中该药品生产企业只是更改了药品的生产批号，并非生产、销售假药，所以不构成生产、销售假药罪，A选项错误。选项B：生产、销售伪劣产品罪生产、销售伪劣产品罪是指生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上的行为。该药品生产企业更改生产批号并出厂销售，销售金额达10万元，符合生产、销售伪劣产品罪中销售金额的要求，构成生产、销售伪劣产品罪，B选项正确。选项C：生产、销售劣药罪生产、销售劣药罪是指违反国家药品管理法规，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。题干明确指出未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，不满足生产、销售劣药罪的构成要件，C选项错误。选项D：无证生产、经营药品罪题干中并没有提及该药品生产企业有无生产、经营药品的许可证相关信息，重点在于其更改生产批号并销售的行为，并非无证生产、经营问题，所以不构成无证生产、经营药品罪，D选项错误。综上，答案选B。

4、影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在

A.【用法用量】

B.【注意事项】

C.【药物相互