核心指标集在循证中医药学研究中的应用价值及前景分析.pdfVIP

470BeijingJournalofTraditionalChineseMedicine,May,2023,Vol.42,No.5

北京中医药2023年5月第42卷第5期

核心指标集在循证中医药学研究中的

应用价值及前景分析

邱瑞瑾万思琦关之玥张心怡商洪才

（北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室，北京100700）

【摘要】自核心指标集的概念被引人中医药领域以来，经过近10年的发展，已有近100项中医药领域核心指标集在有效

性试验结局指标测量（COMET）行动的数据库及中医药循证研究注册平台进行注册。截至2022年9月，已有10项中医药领

域核心指标集研究公布结果，对其应用场景及引用情况进行分析发现，核心指标集在中医药领域的应用价值并未完全被开

发。笔者认为，核心指标集在循证中医药学的原始研究、二次研究及转化研究等多个领域均具有极大的应用价值，核心指

标集的应用不仅可以提高相关研究中结局指标报告的一致性，提高研究价值，减少浪费，也能促进相关成果的推广及应用。

【关键词】核心指标集；循证中医药；应用；方法学

D0I:10.16025/j.1674-1307.2023.05.003

核心指标集是指特定疾病领域所有临床研究于临床研究中，其中2项研究【3-4]明确了临床研究

中应当报告的最小指标集合，其概念2013年被引的具体类型为随机对照试验（RCT）、观察性研究、

入国内，目前已有近100项中医药领域核心指标集效力研究等。由于中医药领域核心指标集研究结

在有效性试验结局指标测量（coreoutcome果发布的时间较晚，3项研究[5-7]的总被引次数

measuresineffectivenesstrials，COMET）行动的数为0，总被引次数最多的为22次。完成的核心指标

据库及中医药循证研究注册平台进行注册。在集被临床研究/系统评价引用的次数较少，且无临

COMET数据库中，核心指标集的研究类型涉及了床研究/系统评价完整报告相关的核心指标集。

适用于不同场景的核心指标集，而中医药循证研见表1。

究注册平台中核心指标集的适用范围主要是临床2中医药领域核心指标集在循证医学研究中的

研究和临床实践。目前中医药领域核心指标集大应用

部分研究尚未完成，非瓣膜性房颤中医临床研究中医药领域核心指标集研究起步较晚，在研

核心指标集是最早公开发布的中医药领域核心指究数量及疾病类型上与国外差距较大。提高核心

标集研究【1]。截至2022年9月，仅10项中医药领

指标集在临床研究和系统评价中的应用，是目前

域核心指标集研究公开研究结果。本研究对已公国外研究者所关注的问题。对于中医药领域核

布的中医药领域核心指标集的应用场景及引用情心指标集研究者而言，应在研究之初考虑核心指

况进行了分析，并对其在循证中医药学研究中的标集完成后的推广及应用，才能真正发挥核心指

应用价值及前景进行探讨，以提高相关研究者对标集提高同类研究中结局指标报告一致性，减少

中医药领域核心指标集研究及应用的重视研究浪费和潜在的选择性报告偏倚，提高研究价

1中医药领域核心指标集研究现状值的作用。此外，研究者也需在临床医生、研究

[2]

在完成的核心指标集研究中，仅1项研究者、政策制定者等群体中传播核心指标集的相关

未指明核心指标集的应用场景，其余均明确应用知识，提高不同利益相关群体对核心指标集价值

基金项目：国家重点研发计划项目（2019YF）；国家自然科学基金项目81904051）；中华中医药学会青年

人才托举工程项目（CACM-2019-QNRC2-A03）

作者简介：邱瑞瑾，女，35岁，博士，副研究员，硕士生导师。研究方向：中医临床研究方法学。

通信作者：商洪才，E-mail:shanghongcai@126.com

引用格式：邱瑞瑾，万思