2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷带答案详解（预热题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷

第一部分单选题(50题)

1、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】：C

【解析】该题正确答案选C。依据相关药品管理规定，含麻黄碱类复方制剂在零售药店销售时，药店应当查验、登记购买人身份证明，且一次销售不得超过两个最小包装。选项A，复方甘草片虽为含特殊药品复方制剂，但并不要求销售时查验、登记购买人身份证明以及限制一次销售不超过两个最小包装这一规定。选项B，含可待因复方口服液体制剂属于精神药品，其管理有更为严格的要求，并非按查验登记身份及一次不超两最小包装的规定进行销售管理。选项D，药品类易制毒化学品单方制剂，其管理更为严格，严禁零售，并非按照题干所述的销售管理方式执行。综上，本题答案是C。

2、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗茵药物

B.越级使用抗茵药物应当详细记录用药指征

C.越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗茵药物处方权

【答案】：C

【解析】本题围绕医院抗菌药物使用管理及抗菌药物相关规定来设置选项，需要判断哪个选项的表述存在错误。选项A在因抢救生命垂危的患者等紧急情况时，为了争取治疗时间，挽救患者生命，医师是可以越级使用抗菌药物的。该选项符合抗菌药物合理使用的特殊情况规定，表述正确。选项B当医师越级使用抗菌药物时，详细记录用药指征是非常必要的。这有助于后续对用药情况的审核和追溯，确保用药的合理性和安全性。所以该选项表述正确。选项C根据相关规定，越级使用抗菌药物应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续，而不是48小时。所以该选项表述错误。选项D具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，具备相应的专业知识和经验，可授予限制使用级抗菌药物处方权，以保障抗菌药物的合理开具和使用。该选项表述正确。综上所述，本题答案选C。

3、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家药品管理总局注册

B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

【答案】：B

【解析】本题可根据特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A特殊医学用途配方食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。由于其使用人群的特殊性和产品的专业性，参照药品管理，需要经国家药品监督管理总局注册，以确保产品质量和安全性，该选项说法正确。选项B婴幼儿配方乳粉的产品配方需要严格管理。根据规定，婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家药品监督管理部门注册，而非向省级药品监督管理部门备案，所以该选项说法错误。选项C特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定。这是因为特殊医学用途配方食品与药品在功能、使用人群等方面有一定相似性，对其广告进行严格管理，参照药品广告管理规定，可以有效规范市场宣传，保障消费者的知情权和选择权，该选项说法正确。选项D婴幼儿配方食品直接关系到婴幼儿的身体健康和生长发育，生产过程必须严格把关。实施全过程质量控制，从原材料采购、生产加工、包装存储到产品销售等各个环节都进行严格管理，并实施逐批检验，能够确保每一批次的产品都符合质量标准和安全要求，该选项说法正确。综上，答案选B。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在冷库内待验的冷藏药品应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》中关于药品色标管理的规定来确定冷库内待验的冷藏药品应标示的色标。药品色标管理是药品经营质量管理的重要内容，其目的是通过不同颜色的标识，直观区分药品的质量状态，便于管理和操作，保证药品质量和使用安全。在色标管理中，一般有红色、黄色、