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2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题库包
第一部分单选题(50题)
1、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售
A.非处方药
B.处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
【答案】：D
【解析】本题主要考查不同类型药品的零售规定相关知识。选项A，非处方药包括甲类非处方药和乙类非处方药，并非所有经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业都可以零售全部非处方药，所以A选项错误。选项B，处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，其销售有着严格的规定和要求，一般需在医疗机构药房或具有相应资质的药店销售，经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业不可以零售处方药，所以B选项错误。选项C，甲类非处方药的安全性相对低于乙类非处方药，其零售需要具有《药品经营许可证》的零售药店销售，并非经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业都可零售，所以C选项错误。选项D，乙类非处方药安全性更高，经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售，所以D选项正确。综上，本题正确答案为D。
2、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
【答案】：D
【解析】本题描述了A市药品监督管理部门对B药店违法经营行为作出警告、限期整改并处2万元罚款的情况，随后给出了四个时间选项，但题目中未明确说明该时间选项所对应的问题。通常在药品监管等相关情境中，涉及时间的常见问题可能有行政复议期限、行政诉讼期限等。行政复议期限一般为自知道该具体行政行为之日起60日，行政诉讼直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。本题答案选D即6个月，推测本题考查的是当事人对药品监督管理部门作出的该处罚决定不服，直接向人民法院提起行政诉讼的期限，按照规定，公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出，法律另有规定的除外。所以答案为6个月，应选D。
3、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。
A.由公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供的疫苗
C.疫苗接种单位自主采购的疫苗
D.疫苗生产企业自主供应的疫苗
【答案】：A
【解析】本题主要考查对疫苗相关概念及规定的理解。题干关键信息分析《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》：对疫苗流通方式等内容进行了修改，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗采购纳入省级公共资源交易平台等相关规定。各选项分析A选项：由公民自费并自愿受种的疫苗，这是第二类疫苗的典型特征。结合《决定》中对第二类疫苗流通方式等的规定，可知A选项符合关于疫苗概念等方面的正确表述，所以该选项正确。B选项：政府免费向公民提供的疫苗是第一类疫苗，并非本题所涉及情况，所以该选项错误。C选项：根据《决定》，疫苗采购有明确规定，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，再由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给接种单位，并非疫苗接种单位自主采购，所以该选项错误。D选项：疫苗生产企业需按照规定的流程供应疫苗，并非自主供应，要遵循省级采购平台等相关制度，所以该选项错误。综上，答案选A。
4、依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向
A.所在省.自治区.直辖市范围内的定点生产企业购买
B.所在省.自治区.直辖市范围内的定点批发企业购买
C.所在县范围内的定点生产企业购买
D.所在县范围内的定点批发企业购买
【答案】：B
【解析】本题可依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》来分析各选项。选项A，医疗机构并非向所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品。定点生产企业主要承担药品的生产环节，其生产的药品会通过一定渠道销售给定点批发企业等，而
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