2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频难、易错点模拟试题及答案详解（新）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频难、易错点模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、药品与库房内墙、顶的间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米

【答案】：D

【解析】本题考查药品与库房内墙、顶的间距标准。在药品储存相关规范中，明确规定药品与库房内墙、顶的间距应不小于30厘米，所以答案选D。

2、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品

B.医疗用毒性药品处方应保存2年备查

C.医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量

D.未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品零售企业对医疗用毒性药品的经营管理相关规定。选项A依据相关药品管理规定，医疗用毒性药品属于严格管控药品，药品零售企业应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品，以确保用药安全和规范，该选项表述正确。选项B医疗用毒性药品处方需要妥善保存以便日后查询监管，按照规定应保存2年备查，此选项符合规定，表述正确。选项C医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日极量，而不是2日常用量。“极量”是指药物治疗应用的剂量限制，比“日常用量”更能精准体现毒性药品的安全使用范围。所以该选项表述错误。选项D对于毒性中药，若处方未注明“生用”，为保证用药安全和药效，应当付炮制品。因为炮制品经过加工处理后，其毒性等特性会得到一定程度的控制和调整，该选项表述正确。综上，答案选C。

3、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。所以本题正确答案选C。按相关规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭该卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，且此印鉴卡有效期设定为3年，期满前需按规定重新申请换领。

4、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物

【答案】：A

【解析】本题可根据《抗菌药物临床应用管理办法》中对抗菌药物的分级管理相关知识来解答。《抗菌药物临床应用管理办法》将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。其中，非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。题目中提到克林霉素临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低，符合非限制使用级抗菌药物的特点。所以，答案选A。

5、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.1000元以下罚款

C.没收违法所得

D.较大数额罚款

【答案】：B

【解析】本题可根据《行政处罚法》相关规定来判断行政机构可对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的情形。依据《行政处罚法》规定，违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。接下来分析各选项：-选项A：暂扣许可证或执照不属于可以当场作出行政处罚决定的情形，所以该选项错误。-选项B：对法人或者其他组织处以1000元以下罚款符合可以当场作出行政处罚决定的规定，该选项正确。-选项C：没收违法所得不在可以当场作出行政处罚决定的范围内，该选项错误。-选项D：较大数额罚款不符合当场作出行政处罚决定的条件，该选项错误。综上，答案选B。

6、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品