2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷附参考答案详解（培优a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷

第一部分单选题(50题)

1、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安部门

D.省级工商行政管理部门

【答案】：A

【解析】本题考查向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门。各选项分析A选项：省级卫生行政部门依据相关规定，省级卫生行政部门负责向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单，所以A选项正确。B选项：省级药品监督管理部门省级药品监督管理部门主要负责药品生产、经营许可及监管等药品相关的行政管理工作，并不承担向定点批发企业通报取得印鉴卡医疗机构名单的职责，故B选项错误。C选项：省级公安部门省级公安部门主要负责涉及药品犯罪侦查、麻醉药品和精神药品运输证明的核发等与治安、犯罪相关的工作，并非负责通报取得印鉴卡的医疗机构名单，所以C选项错误。D选项：省级工商行政管理部门省级工商行政管理部门负责市场经营秩序、企业登记注册、商标广告监管等工作，和通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单这一工作无关，因此D选项错误。综上，正确答案是A。

2、进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

【答案】：D

【解析】本题主要考查进口药品不良反应报告的相关规定。分析选项A药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应时，其报告要求是针对群体不良反应这一特定情况的规定，与进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应的报告主体及时间要求不同，故选项A不符合题意。分析选项B进口药品自首次获准进口之日起满5年，此时是报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应，而不是针对在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应的报告规定，所以选项B不正确。分析选项C进口药品自首次获准进口之日起5年内，需要报告该进口药品发生的所有不良反应，并非是针对在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应的报告要求，因此选项C错误。分析选项D当进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应时，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心，该选项符合相关规定。综上，正确答案是D。

3、药品零售药店对处方药和非处方药应采用

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品零售药店对处方药和非处方药的销售方式规定。选项A：分柜摆放销售方式是符合规定的。将处方药和非处方药分柜摆放，有利于消费者区分和选择药品，同时也便于药店管理，防止处方药被随意购买，保障用药安全，所以该选项正确。选项B：有奖销售方式是一种促销手段，它与药品的分类管理并无直接关联。药品作为特殊商品，其销售应遵循严格的法律法规和安全原则，而不是通过有奖销售来鼓励购买，这种方式可能会误导消费者不恰当用药，故该选项错误。选项C：开架自选销售方式一般适用于非处方药。非处方药相对安全性较高，消费者可以根据自身症状自行判断购买。但处方药由于其使用具有一定的专业性和风险性，必须在医生指导下使用，不能开架自选，所以该选项错误。选项D：凭执业医师处方销售方式只是针对处方药的销售规定，并非是对处方药和非处方药整体的处理方式，非处方药无需凭处方购买，所以该选项不能涵盖整个问题的要求，故错误。综上，正确答案是A选项。

4、情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格，其中的取消其药物临床试验机构资格属于()。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

【答案】：D

【解析】本题可根据行政处分、民事责任、刑事责任、行政处罚的定义，对“取消其药物临床试验机构资格”这一措施所属类别进行判断。选项A：行政处分行政处分是指国家行政机关依照行政隶属关系给予有违法失职行为的国家机关公务人员的一种惩罚措施，包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等。“取消药物临床试验机构资格”并非是针对国家机关公务人员的违法失职行为进行的惩罚，而是针对药物临床试验机构的一种处理，所以不属于行政处分。选项B：民事责任民事责任是民事主体对于自己因违反合同，不履行其他民事义务，或者侵害国家的、集体的财产，侵害他人的人身财产、人身权利所引起的法律后果，依法应当承担的民事法律责任。“取消药物临床试验机构资格”是行政