2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库附参考答案详解（模拟题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库

第一部分单选题(50题)

1、某进口药品不良反应大，对该进口药品应当

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销进口药品注册证

D.进行临床药学监测

【答案】：C

【解析】本题可根据《药品管理法》等相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：按假药处理《药品管理法》规定，假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情形。题干中仅表明该进口药品不良反应大，并非是所含成份不符合标准或存在冒充等假药的特征，所以不能按假药处理，该选项错误。选项B：按劣药处理劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准等情形。而题干强调的是药品不良反应大，并非成份含量不符合标准，所以该药品不属于劣药，不能按劣药处理，该选项错误。选项C：撤销进口药品注册证当进口药品不良反应大，说明该药品可能存在较大的安全风险，不能保证用药安全有效。为了保障公众用药安全，依据相关规定，应撤销其进口药品注册证，禁止该药品继续进口和使用，该选项正确。选项D：进行临床药学监测临床药学监测主要是对合理用药等方面进行监测。对于不良反应大的进口药品，仅进行监测无法从根本上解决药品带来的安全隐患问题，应采取更为严格的措施，而不是单纯进行监测，该选项错误。综上，答案是C。

2、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.销售未注明生产批号的感冒冲剂

【答案】：A

【解析】本题主要考查对不同药品相关情形判断其假劣药性质的知识。解题关键在于准确把握假药和劣药的定义及判定标准，然后将题目中各选项所描述的情形与之进行对照分析。选项A生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒，该情形中产品的主要成分与宣称的补钙功能不符，使用淀粉这种不具备补钙功效的原料来生产幼儿补钙颗粒，属于“以非药品冒充药品”的情况。依据《药品管理法》的定义，这种情形应判定为假药。选项B销售的降压药片剂外表霉迹斑斑，表明药品的质量在外观上出现了明显的问题，药品已经变质。按照《药品管理法》规定，变质的药品应认定为劣药。选项C销售已过有效期的板蓝根颗粒，药品超过有效期后，其质量和疗效可能无法得到保障。根据相关法规，超过有效期的药品属于劣药范畴。选项D销售未注明生产批号的感冒冲剂，生产批号是药品生产过程中的重要标识，未注明生产批号不符合药品生产和管理的规范要求。按照《药品管理法》的规定，这种情形属于劣药。综上，本题正确答案选A，因为只有选项A的情形符合假药的定义，而选项B、C、D的情形均判定为劣药。

3、根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

【答案】：A

【解析】本题可根据《野生药材资源保护管理条例》对各选项所涉野生药材物种的保护规定来进行分析。选项A：鹿茸（梅花鹿）梅花鹿是国家一级保护野生药材物种，根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎一级保护野生药材物种，所以鹿茸（梅花鹿）属于禁止采猎的野生药材物种，该选项正确。选项B：鹿茸（马鹿）马鹿是国家二级保护野生药材物种，对于二级保护野生药材物种，是实行限量采猎的，并非禁止采猎，所以该选项错误。选项C：刺五加刺五加是国家三级保护野生药材物种，对于三级保护野生药材物种，是按计划采猎、收购的，并非禁止采猎，所以该选项错误。选项D：当归当归不属于《野生药材资源保护管理条例》规定的保护野生药材物种范畴，不存在禁止采猎的情况，所以该选项错误。综上，答案选A。

4、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

【答案】：B

【解析】本题可根据药品有效期的计算方法来确定该药品的有效期截止日期。药品有效期的计算是从生产日期开始，按照药品说明书标注的有效期时长往后推算。已知药品A的生产日期为2017年1月5日，说明书标注“有效期30个月”。从2017年1月开始往后推30个月，2017年有12个月，2018年有12个月，这两年总共24个月，还剩6个月则到2019年7月。由于生产日期是1月5日，所以有效期截止到2019年7月4日，但按照规定，有效期若标注到日，应当为起算