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2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题
第一部分单选题(50题)
1、关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是
A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出
B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作
C.复核率应该达到100％
D.中药饮片调配每剂重量误差应在±5％以内
【答案】：B
【解析】本题可根据医疗机构中药饮片调配的相关规定，对各选项逐一分析：选项A：中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。这是为了确保调配的准确性和用药安全，避免因调配错误给患者带来不良影响，该选项说法正确。选项B：二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，而非副主任中药师以上专业技术人员，所以该选项说法错误。选项C：为保证调配质量，复核率应该达到100％，即对每一份调配好的中药饮片都要进行复核，该选项说法正确。选项D：中药饮片调配每剂重量误差应在±5％以内，这是为了保证用药剂量的准确，使药物能发挥应有的疗效，该选项说法正确。综上，答案选B。
2、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）。
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
【答案】：A
【解析】本题可根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定来分析各选项。选项A《中华人民共和国药品管理法实施条例》明确规定，医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。该记录能够详细反映药品的来源、规格、数量、价格等信息，对于保证药品质量、追溯药品流向、加强药品监管等方面具有重要意义。所以选项A正确。选项B“符合医疗机构临床的需要”是医疗机构在选择购进药品时需要考虑的因素，但并不是购进药品时必须具备的条件。即使某药品符合临床需要，若没有真实、完整的购进记录，也不能合法购进。因此选项B错误。选项C“药品采购部门”是医疗机构进行药品采购工作的职能部门设置，它并非医疗机构购进药品的必要条件。即使没有专门的采购部门，医疗机构也可通过其他合法方式购进药品，但必须保证有真实、完整的购进记录。所以选项C错误。选项D“真实、完整的药品购销记录”一般适用于药品生产企业、药品经营企业，强调的是药品在流通环节的购销情况。而医疗机构购进药品主要关注的是购进记录，并非购销记录。所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。
3、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药筋骨丹300瓶和喘立消丸400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.余某未参与实际经营，不负法律责任
B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C.余某作为直接负责人犯销售假药罪
D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪
【答案】：C
【解析】本题主要考查对销售假药相关法律责任认定的知识点。分析题干信息余某是药店负责人，虽不参与实际经营，但在2011年利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》并担任药店负责人。2015年3月，该药店故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。对各选项进行分析A选项：余某作为药店的负责人，即便未参与实际经营，但他为药店办理证件并担任负责人，在法律层面上对药店的经营行为负有责任。药店销售假药这一违法事实存在，余某不能以未参与实际经营为由逃避法律责任，所以A选项错误。B选项：根据我国法律规定，销售假药属于行为犯，只要实施了销售假药的行为，不论是否造成严重后果，都要承担刑事责任。该药店故意销售假药的行为已构成犯罪，余某作为直接负责人需要承担刑事责任，B选项错误。C选项：余某是药店的直接负责人，药店存在销售假药的行为，依据相关法律，其应当承担相应的法律责任，构成销售假药罪，C选项正确。D选项：销售假药罪的认定不以销售药品数量和数额为唯一标准，只要销售的是假药，就构成该罪。该药店销售了“筋骨丹”和“喘立消丸”等假药，已符合销售假药罪的构成要件，所以余某构成销售假药罪，D选项错误。综上，本题正确答案为C。
4、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018
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