2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频难、易错点模拟试题带答案详解（典型题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频难、易错点模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（）

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

【答案】：A

【解析】本题可根据各类药品的特点来逐一分析选项。选项A：乙类非处方药乙类非处方药安全性较高，消费者无需处方即可自行判断、购买和使用。在药品管理上，乙类非处方药的药品标签印有绿色专有标识，该选项符合题意。选项B：甲类非处方药甲类非处方药也属于非处方药范畴，不需要处方就可以购买，但它的药品标签印有红色专有标识，而非绿色，所以该选项不符合要求。选项C：处方药处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，与题干中“无需处方即可购买和使用”这一条件不相符，因此该选项错误。选项D：“双跨”药品“双跨”药品是指同一种药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药。作为处方药时需凭处方购买使用，作为非处方药时，甲类用红色标识，乙类用绿色标识，无法单纯对应题干描述，所以该选项也不正确。综上，本题正确答案是A。

2、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

A.止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准

B.以淀粉冒充感冒药

C.布洛芬缓释胶囊未注明批号

D.对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期

【答案】：B

【解析】本题主要考查假药和劣药的区分。《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。选项A“止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准”，符合劣药中“药品成份的含量不符合国家药品标准”这一情形，属于劣药。选项B“以淀粉冒充感冒药”，是以非药品冒充药品，符合假药的定义，属于假药。选项C“布洛芬缓释胶囊未注明批号”，符合劣药中“未注明或者更改产品批号的药品”这一情形，属于劣药。选项D“对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期”，符合劣药中“未标明或者更改有效期的药品”这一情形，属于劣药。综上所述，答案选B。

3、造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是

A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.药师未按照规定调剂处方药品

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

【答案】：D

【解析】本题主要考查对不同违规情形对应处罚措施的掌握。我们需要逐一分析每个选项所描述的情形及其对应的正确处罚规定，从而判断出正确答案。选项A医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，根据相关规定，这种情况通常会责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，才会处一定数额的罚款等处罚，而非由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书，所以选项A错误。选项B医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作，一般是由县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可处以罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》，并非吊销执业证书，所以选项B错误。选项C药师未按照规定调剂处方药品，通常会责令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分等，并非吊销执业证书，所以选项C错误。选项D未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方，这种行为性质较为严重，会造成较大的安全隐患，按照规定，造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书，所以选项D正确。综上，本题正确答案为D。

4、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更

【答案】：C

【解析】本题可根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》中关于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的规定，对各选项进行逐一分析。选项A：医疗机构名称变更医疗机构名称的变更并不直接涉及制剂配制的许可条件和核心业务内容，它只是医疗机构外在标识的改变，不属于《医疗机构制剂许可证》的许可事项变更。所以选项A错误。选项B：法定代表人变更法定代表人主要负责医疗机构的整体管理和决策层面的事务，其变更并不影响制剂配制的实际条件和能力等许可事项，因此不属于许可事项变更范畴。所以选项B错误。选项C：制剂室负责人变更制剂室负责人对制剂的