2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷带答案详解（精练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷

第一部分单选题(50题)

1、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是

A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品零售企业药学技术人员配备要求相关知识的理解，需要对每个选项进行逐一分析，判断其说法是否正确。选项A经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，这是确保药品经营合规性以及保障公众用药安全有效的重要措施。配备专业的药学技术人员能够对药品的管理、销售以及对消费者的用药指导起到关键作用，所以该选项说法正确。选项B药学技术人员具备专业的药学知识和技能，他们在药品零售企业中承担着药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等多项重要工作。这些工作对于保障药品质量、合理使用药品以及及时发现和处理药品不良反应至关重要，所以该选项说法正确。选项C药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗。只有这样，才能在消费者购买药品时及时提供专业的用药指导和审核处方，确保消费者正确、安全地使用药品，避免因人员不在岗而导致用药风险，所以该选项说法正确。选项D未经执业药师审核处方，不得销售处方药。而甲类非处方药虽然有一定的安全性，但在药品零售企业销售甲类非处方药时，并不一定必须经过执业药师审核处方，所以该选项说法错误。综上，答案选D。

2、对独家生产的药品可以采取

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D.定点生产.议价采购

【答案】：C

【解析】对于独家生产的药品，需要建立合理有效的价格管理和采购机制。A选项中实行集中挂网，由医院直接采购，此方式一般适用于有多种供应商、竞争较为充分的药品，独家生产药品缺乏竞争主体，该方式不适合。B选项实行最高出厂价格和最高零售价格管理，这种传统的价格管制方式难以充分反映独家药品的成本、市场需求以及创新价值等因素，不利于药品产业的创新和发展。D选项定点生产、议价采购主要针对的是临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，并非独家生产药品的主要管理方式。而C选项建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，能综合考虑药品的研发成本、临床价值、医保支付能力等多方面因素，既保障了企业合理利润以激励创新，又能使药品价格处于合理区间，让患者和医保基金受益，所以对独家生产的药品应采取建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，答案选C。

3、以下关于“两票制”说法最准确的是

A.药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票

B.药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

C.药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

D.药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票

【答案】：D

【解析】本题考查“两票制”的准确含义。“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。选项A中“药品生产企业到医疗机构开一次发票”不符合“两票制”的流程，“两票制”强调中间经过流通企业并由其向医疗机构开票，所以A选项错误。选项B中“医疗机构到流通企业开一次发票”逻辑错误，应该是流通企业向医疗机构开票，所以B选项错误。选项C中“药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票”均不符合“两票制”规定的开票主体和流程，所以C选项错误。选项D准确描述了“两票制”的流程，即药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票，所以D选项正确。综上，答案选D。

4、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：D

【解析】本题主要考查各部门在生物医药产业方面的职责。选项A，市场监督管理部门主要负责市场综合监督管理、市场主体统一登记注册、组织和指导市场监管综合执法工作等，其重点在于维护市场秩序和对市场主体的监管，并非负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准，所以A选项错误。选项B，医疗保障部门主要职责是拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和