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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库试题
第一部分单选题(50题)
1、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
【答案】：B
【解析】本题主要考查医疗机构第二类精神药品处方的保存期限。依据相关规定，医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为2年。所以面对选项A的1年、选项C的3年、选项D的4年，均不符合规定，正确答案是选项B。
2、下设质量管理组、质量验收组
A.批发企业的质量管理机构
B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业
C.大中型批发企业
D.小型批发企业
【答案】：A
【解析】该题考查不同企业类型中下设质量管理组和质量验收组的主体。选项A，批发企业的质量管理机构通常需要对企业的质量相关事务进行全面管理和把控，为确保工作的专业性和系统性，会下设质量管理组负责日常质量管控，质量验收组负责对商品等进行质量检验验收，所以该选项正确。选项B，直接从生产厂进货的零售连锁企业重点在于销售环节，其主要精力放在商品的陈列、销售服务等方面，一般不会专门设置质量管理组和质量验收组这两个组织架构；大中型批发企业表述不够精准，并非所有大中型批发企业都必然如此设置；小型批发企业受规模和业务量限制，可能不会单独设立这两个组。综上，正确答案是A。
3、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是查看材料
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
【答案】：B
【解析】本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是3年，所以本题正确答案选B。
4、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
A.黄芪
B.黄柏
C.黄芩
D.虎骨
【答案】：D
【解析】本题主要考查对濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的认知。首先分析各选项：-选项A：黄芪是比较常见的中药材，目前并没有处于濒临灭绝状态，广泛种植于我国多地，并非濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材。-选项B：黄柏有一定的药用价值，虽然部分野生黄柏资源有所减少，但它不属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材，并且也有人工栽培。-选项C：黄芩也是常用中药材，在我国分布较广，有一定的种植规模，不是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材。-选项D：虎骨是老虎的骨骼，老虎是濒危野生动物，虎骨属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材。综上，答案选D。
5、药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（）
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务
C.保证安全的义务
D.履行“三包”的义务
【答案】：C
【解析】本题考查药品生产企业应承担的保护消费者权益的义务相关知识。选项A，接受监督的义务是指经营者应当听取消费者对其提供的商品或者服务的意见，接受消费者的监督。而题干中强调的是提供药品说明书包含不良反应、用法用量等信息，并非是接受消费者监督方面的内容，所以A选项不符合题意。选项B，依法收集消费者个人信息的义务主要涉及经营者在收集、使用消费者个人信息时应当遵循合法、正当、必要的原则等相关内容。题干中并未涉及到收集消费者个人信息的问题，故B选项错误。选项C，保证安全的义务要求经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。药品生产企业提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，能够让消费者了解药品相关情况，从而正确使用药品，避免因用药不当引发安全问题，这体现了药品生产企业保证消费者用药安全的义务，所以C选项正确。选项D，履行“三包”的义务是指经营者提供商品或者服务，按照国家规定或者与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的，应当按照国家规定或者约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝。题干中没有提及“三包”相关内容，因此D选项不正确。综上，本题答案选C。
6、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
A.处方药
B.第二类精神药品
C.非处方药
D.医疗机构制剂
【答案】：A
【解析】本题可根据各类药品的广告宣传规定来逐一分析选项。选项A：处方药处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药可以取得广告批准文号，不过只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告宣传，不能在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。所以选项A符合题意。选项B：第二类精神药品第二类精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。这类药品的管理更为严格，严禁其在大众媒体发布广告，同时也不允许在专业期刊进行药品广告宣传。因此，选项B不符合要求。选项C：非处方药非处方药是不需要凭医师处
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