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2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库
第一部分单选题(50题)
1、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类不包括
A.罚金
B.吊销许可证
C.警告
D.行政拘留
【答案】：A
【解析】本题可依据《中华人民共和国行政处罚法》中行政处罚的种类相关规定来逐一分析选项。选项A：罚金罚金是人民法院判处犯罪人向国家缴纳一定数额金钱的刑罚方法，属于刑罚中的附加刑，并非行政处罚的种类。所以选项A符合题意。选项B：吊销许可证《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政处罚的种类包括暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件。因此，吊销许可证属于行政处罚的种类，选项B不符合题意。选项C：警告警告是对违法行为人予以谴责和告诫，使其认识到其行为的违法性。警告属于行政处罚中声誉罚的一种，是行政处罚的种类之一，选项C不符合题意。选项D：行政拘留行政拘留是公安机关依法对违反行政管理秩序的公民，在短期内限制其人身自由的一种行政处罚。所以行政拘留属于行政处罚的种类，选项D不符合题意。综上，答案选A。
2、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是
A.医疗机构配制的制剂
B.肿瘤治疗药
C.甲类非处方药
D.麻醉药品
【答案】：D
【解析】本题可根据各类药品的使用规定来逐一分析选项。选项A医疗机构配制的制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。其配制的制剂一般只能在本医疗机构内使用，但并非凭专用处方使用，而是凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，所以选项A不符合题意。选项B肿瘤治疗药包含多种类型，有处方药也有非处方药。对于处方药，需凭医师处方购买和使用；部分非处方药可在药店自行购买。并非所有肿瘤治疗药都只能凭专用处方在本医疗机构使用，所以选项B不符合题意。选项C甲类非处方药是可在药店自主购买的药品，消费者不需要持有医师处方就可以在具有《药品经营许可证》的零售药店购买和使用，因此选项C不符合题意。选项D麻醉药品具有成瘾性和潜在的危害性，为了严格管理、确保用药安全，其使用受到严格的限制。根据相关规定，麻醉药品只能凭专用处方在本医疗机构使用，所以选项D符合题意。综上，答案选D。
3、下列不属于A型药品不良反应的是
A.过度作用
B.特异体质反应
C.首剂效应
D.停药综合征
【答案】：B
【解析】本题可根据A型药品不良反应的特点来逐一分析各选项。A型药品不良反应是由于药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量相关，发生率高，但死亡率低。选项A：过度作用是指药物在常规剂量下出现的过强的药理反应，属于药物药理作用增强的表现，是可以预测的，与剂量有关，属于A型药品不良反应。选项B：特异体质反应是指少数特异体质患者对某些药物反应特别敏感，反应性质也可能与常人不同，但与药物固有药理作用基本一致，反应严重程度与剂量无关，不属于因药物药理作用增强导致的A型药品不良反应，该选项符合题意。选项C：首剂效应是指一些患者在初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应，是药物药理作用的特殊表现，与剂量相关，可预测，属于A型药品不良反应。选项D：停药综合征是指长期应用某药，突然停药后发生病情反跳的现象，是药物药理作用的延续和延伸，与剂量有关，可预测，属于A型药品不良反应。综上，答案选B。
4、生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
【答案】：B
【解析】这道题主要考查对不同药品注册申请类型的理解和区分。选项A，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请，并非针对已有国家正式标准的药品，所以A选项不符合题意。选项B，已有国家标准药品的申请，就是生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请，该选项与题目描述相符，所以B选项正确。选项C，进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，重点在于境外生产药品进入中国市场，和生产已有的国家标准药品不是同一概念，故C选项错误。选项D，补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请，并非生产已有国家标准药品的注册申请，因此D选项也不正确。综上，正确答案是B。
5、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是
A.龙胆
B.三七
C.梅花鹿（鹿茸）
D.穿山甲
【答案】：D
【解析】本题主要考查对二级保护野生药材相关知识的掌握。选项A龙胆属于三级保护野生药材。三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，所以龙胆不符合分布区域缩小、资源处于衰竭状态的二级保护野生药材的特征，A选项错误。选项B三七不属于国家重点保护野生药材，它是一种常见的中药材
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