原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
2025年执业药师之《药事管理与法规》题库检测试卷
第一部分单选题(50题)
1、根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于
A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.一级召回
【答案】：C
【解析】本题可依据《药品召回管理办法》中不同等级药品召回的定义来判断该情形属于哪种召回。药品召回分为不同等级，一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的；三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。而题干中明确说明是对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品实施召回，这符合三级召回的定义。另外，在我国药品召回体系中并没有五级召回、四级召回的说法。综上，答案选C。
2、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为
A.×食药监械经营备××××××××号
B.×食药监械经营许××××××××号
C.××食药监械经营备××××××××号
D.××食药监械经营许××××××××号
【答案】：D
【解析】本题主要考查《医疗器械经营许可证》编号的编排方式。《医疗器械经营许可证》表明企业具有从事医疗器械经营活动的资格许可，其编号编排有特定规范。选项A“×食药监械经营备××××××××号”和选项C“××食药监械经营备××××××××号”，其中“备”字代表的是医疗器械经营备案，并非经营许可，所以这两个选项不符合《医疗器械经营许可证》编号的要求。选项B“×食药监械经营许××××××××号”，编排方式不符合实际规定。而选项D“××食药监械经营许××××××××号”，是符合《医疗器械经营许可证》编号编排方式的正确答案。因此，本题应选D。
3、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。
A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款
C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算
D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请
【答案】：B
【解析】本题可根据法律相关知识对各选项进行分析判断。题干主要讲述南溪区市场监督管理局查获杨某某、余某某两人销售假药案并依法追究刑事责任的情况。选项A“处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金”，这通常是《刑法》中对于生产、销售假药罪等相关犯罪行为在一定情节下的刑事处罚规定，是针对犯罪主体的刑事制裁措施，与题干中未涉及的该项特定情境相关，但并非本题的正确答案。选项B“个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款”，该项规定通常适用于特定情况下对个人的行政处罚，在本题中，杨某某、余某某为个人销售假药，该处罚规定不符合此类销售假药案件的常规处罚方式，并非针对销售假药行为的对应处罚，所以该项错误，为本题答案。选项C“单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算”，当单位存在生产、销售假药等违法行为时，依据相关药品管理法律法规，会有类似的较为严厉的行政处罚措施，该选项符合对销售假药行为中单位违法情形的处罚逻辑。选项D“情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请”，对于药品生产、经营等环节出现严重违法违规行为，如销售假药且情节严重时，为了规范药品市场秩序和保障公众用药安全，相关部门会采取吊销相关许可证并在一定期限内不受理其申请等措施，该选项符合实际情况。综上，答案选B。
4、医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.急诊处方
【答案】：D
【解析】本题主要考查医疗机构对于门诊患者不同类型处方外购的限制规定。选项A麻醉药品具有成瘾性和潜在的滥用风险，其使用和
文档评论（0）