2025年执业药师之《药事管理与法规》题库检测试卷带答案详解（模拟题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库检测试卷

第一部分单选题(50题)

1、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】：D

【解析】该题主要考查不同药品批准文号及新药证书的编号格式相关知识。题目中提到该医药集团获得了某抗生素新药证书Y，需要判断其编号格式。选项A“HC+4位年号+4位顺序号”，通常不是新药证书的编号格式。选项B“国药准字H+4位年号+4位顺序号”，“国药准字”一般是药品生产批准文号的格式，并非新药证书编号格式。选项C“H+4位年号+4位顺序号”也不符合新药证书的编号规则。而选项D“国药证字H+4位年号+4位顺序号”，“国药证字”是新药证书编号的规范表述，“H”代表化学药品，结合4位年号和4位顺序号，符合新药证书的编号格式。所以本题答案选D。

2、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。这些内容是

A.药品广告批准文号

B.药品通用名

C.药品商品名

D.药品适应症或者功能主治

【答案】：A

【解析】本题主要考查根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中应当显著标明且字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示的内容。选项A药品广告批准文号是药品广告合法合规的重要标识。标明药品广告批准文号有助于监管部门和消费者识别广告的合法性，对广告内容的真实性和可靠性进行追溯和审查。所以药品广告中应当显著标明药品广告批准文号，且其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示，该选项正确。选项B虽然药品通用名在药品广告中是重要信息，但题干强调的是应当显著标明且有特定显示要求的内容，药品通用名并非是此规定中特定要求的内容，所以该选项错误。选项C药品商品名是药品生产企业给自己药品起的独特名称，它同样不属于题干所规定的必须显著标明且有特定显示要求的内容，所以该选项错误。选项D药品适应症或者功能主治是药品的重要信息，但不是《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》中规定的需以特定方式显著标明的内容，所以该选项错误。综上，正确答案是A。

3、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品说明书各项目所包含内容的知识。逐一分析各选项：-选项A：【适应症】是指该药品所适用的病症范围，主要描述的是药品能够治疗的疾病或症状等，不会涉及与其他药品合并用药的注意事项，所以选项A错误。-选项B：【不良反应】主要阐述的是使用该药品可能出现的有害反应，重点在于药品自身使用时产生的不良现象，而非与其他药品合并使用的情况，所以选项B错误。-选项C：【药物相互作用】是专门说明该药品与其他药品联合使用时可能发生的相互影响，包括协同作用、拮抗作用等，因此某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】这一项，选项C正确。-选项D：【注意事项】通常涵盖的是使用该药品时需要关注的一般性问题，如饮食禁忌、特殊人群使用提醒等，并非专门针对与其他药品合并用药的注意内容，所以选项D错误。综上，答案选C。

4、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中不属于第一类疫苗的是

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.公民自费并自愿受种的疫苗

C.公民应依照政府规定受种的疫苗

D.县级以上人民政府组织应急接种疫苗

【答案】：B

【解析】本题可依据《疫苗流通和预防接种管理条例》中关于第一类疫苗的定义，对各选项进行分析判断。选项A：国家免疫规划确定的疫苗属于第一类疫苗。第一类疫苗通常是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，国家免疫规划确定的疫苗符合这一特征，是为了保障公众的基本健康需求，纳入第一类疫苗管理，所以该选项不符合题意。选项B：公民自费并自愿受种的疫苗属于第二类疫苗。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，与第一类疫苗由政府免费提供、公民按规定受种的性质不同，所以该选项符合题意。选项C：公民应依照政府规定受种的疫苗属于第一类疫苗。此类疫苗是政府从公共卫生角度出发，要求公民接种以预防特定传染病，保障公众健康，属于第