2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题含答案详解（研优卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题

第一部分单选题(50题)

1、政府举办的基层医疗卫生机构应当

A.按30%选择配备和使用国家基本药物

B.按50%选择配备和使用国家基本药物

C.按100%选择配备和使用国家基本药物

D.首选基本药物并达到一定使用比例

【答案】：C

【解析】本题考查政府举办的基层医疗卫生机构对国家基本药物的配备和使用规定。为了保障基层医疗卫生服务的可及性和公平性，确保群众能够获得基本的药物治疗，政府举办的基层医疗卫生机构负有特殊的责任。按照相关政策要求，政府举办的基层医疗卫生机构应当按100%选择配备和使用国家基本药物。这一规定有利于基本药物制度的落实，促进合理用药，降低群众用药负担，提高基层医疗卫生服务的质量和效率。选项A按30%选择配备和使用国家基本药物，比例过低，无法充分保障基本药物的供应和使用，不符合政策要求。选项B按50%选择配备和使用国家基本药物，同样不能满足基层群众对基本药物的需求，不利于基本药物制度的有效实施。选项D首选基本药物并达到一定使用比例，这种表述不够明确和具体，没有像按100%配备和使用那样具有确定性和强制性，不能很好地保障基本药物的全面覆盖和供应。综上所述，正确答案是C。

2、我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。该单位作出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品召回时通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限规定。根据相关药品管理法规，对于使用时可能引起严重健康危害的药品实施召回，药品生产企业作出召回决定后，应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。在本题中，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，属于需要紧急处理的情况，应遵循24小时内通知的规定。所以，甲药品批发企业作出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是24小时内，答案选B。

3、负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是

A.国家基本药物工作委员会

B.省级医院

C.省级药品监督管理局

D.省级卫生行政部门

【答案】：D

【解析】本题主要考查负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门。选项A：国家基本药物工作委员会国家基本药物工作委员会主要负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案等，并非负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门，所以选项A错误。选项B：省级医院省级医院是医疗服务的提供机构，主要承担医疗、教学、科研等任务，并不主管本省（区、市）基本药物集中采购工作，所以选项B错误。选项C：省级药品监督管理局省级药品监督管理局主要负责药品、医疗器械和化妆品的监督管理，依法查处药品、医疗器械、化妆品的违法行为等，侧重于药品的监管方面，并非基本药物集中采购的主管部门，所以选项C错误。选项D：省级卫生行政部门省级卫生行政部门负责本省（区、市）基本药物集中采购工作，其在基本药物采购、配送、使用等环节进行管理和监督，推动基本药物制度在本省（区、市）的有效实施，所以选项D正确。综上，答案是D。

4、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.麻醉药品和第一类精神药品

C.获得中药一级保护的中药品种

D.注射剂

【答案】：D

【解析】本题可根据《药品说明书和标签管理规定》的相关内容，对各选项进行逐一分析。选项A处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药说明书并非要求列出全部辅料名称，所以选项A不符合规定。选项B麻醉药品和第一类精神药品属于特殊管理的药品，其管理重点主要在使用、运输、储存等特殊环节的管控，在药品说明书方面，并不要求列出全部辅料名称，所以选项B不符合要求。选项C获得中药一级保护的中药品种，侧重于对其处方组成、工艺制法等方面的保护，并非以在说明书列出全部辅料名称为管理要点，所以选项C也不符合条件。选项D根据《药品说明书和标签管理规定》，注射剂在药品说明书中应列出全部辅料名称。这是因为注射剂直接进入人体血液循环，辅料可能对药物的安全性和有效性产生重要影响，列出全部辅料名称有助于医护人员和患者了解药品的成分，保障用药安全，所以选项D正确。综上，本题正确答案是D。

5、有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首