2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题含答案详解【培优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题

第一部分单选题(50题)

1、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起

A.15日内提出

B.60日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

【答案】：D

【解析】本题考查公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的时间规定。根据相关法律规定，公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起六个月内提出。法律另有规定的除外。本题选项A的15日通常不符合直接提起行政诉讼的时间要求；选项B的60日也并非此情形下的法定时间；选项C的3个月同样不是正确的时间规定。而选项D的6个月符合法律规定，所以本题正确答案是D。

2、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

【答案】：D

【解析】本题可根据各个选项所涉及的消费者权利的定义，逐一分析乙药品零售企业的行为侵犯了消费者的哪项权利。选项A：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。题干中乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂只是每盒袋数短缺，并未提及该药品对消费者人身、财产安全造成损害，所以没有侵犯消费者的安全保障权，该选项不符合题意。选项B：真情知悉权真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。一般表现为商家故意隐瞒商品重要信息等情况。而本题中主要强调的是药品袋数短缺且拒不赔偿的问题，并非是商家隐瞒商品真实信息，因此没有侵犯消费者的真情知悉权，该选项不符合题意。选项C：自主选择权自主选择权是指消费者享有自主选择商品或者服务的权利，包括自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务等。题干中并没有体现出乙药品零售企业限制消费者自主选择的情况，所以没有侵犯消费者的自主选择权，该选项不符合题意。选项D：获得赔偿权获得赔偿权是指消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂每盒袋数短缺，这使得消费者的财产受到了损害，消费者有权获得赔偿，而该企业却拒不赔偿，显然侵犯了消费者的获得赔偿权，该选项符合题意。综上，答案选D。

3、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A.该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用

B.该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识

C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别

D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告

【答案】：C

【解析】本题主要考查百令胶囊作为处方药和乙类非处方药的相关规定及特点。选项A根据非处方药的定义，乙类非处方药安全性更高，消费者可以自行判断、购买和使用，不需要医生及药师指导，所以该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用，选项A表述正确。选项B非处方药分为甲类和乙类，甲类非处方药的专有标识为红色OTC，乙类非处方药的专有标识为绿色OTC，所以该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识，选项B表述正确。选项C双跨品种是指同一种药品既是处方药又是非处方药，对于双跨品种，其处方药和非处方药的商品名称是一致的，只是在包装、标签和说明书上有不同的标识和提示信息，并非包装颜色、商品名称应明显区别，选项C表述错误。选项D处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，并且处方药不可以在大众媒介发布广告，所以作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告，选项D表述正确。综上，答案选C。

4、应列在【注意事项】项下的内容是

A.该药品与其他药品合并用药的注意事项

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

【答案】：B

【解析】本题主要考查应列在【注意事项