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品牌与标准化2025年第3期

BRANDSTATDARDIZATION

金银花等药材及饮片鉴别能力验证质量控制分析

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naterialsandpiecessuchashoneysuckle

陆今成1,2,田树兴1,2*,侯自祥2

（1.云南省中药配方颗粒工程研究中心，云南楚雄675000;2.云南神威施普瑞药业有限公司，云南楚雄675000）

摘要：目的：通过对金银花等药材及饮片显微鉴别的能力验证，加强企业药材及饮片实验室的质量控制，提高药材及饮片检验检

业指导书》的金银花等药材及饮片显微鉴别来进行实验。结果：样品1为山银花，样品2为酒黄精；能力验证样品结果满意，且质

量过程可控。结论：实验室具备中药材及饮片显微鉴别检验的技术能力，能够保证检验结果的数据准确、可靠。

关键词：显微鉴别；中药材；中药饮片；能力验证；质量控制

中图分类号：R282.5文献标志码：AD01编码:10.3969/j.issn.1674-4977.2025.03.029

0引言作中，常发现熟地黄被误用为酒黄精的现象8

此次金银花等药材及饮片显微鉴别能力验证由

显微鉴别法，又称显微鉴定法，是一种通过显微镜

中国食品药品鉴定研究院组织实施。依据《中国药

观察药材及饮片的表面、解离组织、切片或粉末制片，

以及含药材原粉的制剂中组织构造、细胞形态、内含物

及饮片检定所能力验证作业指导书》的要求，对样品

及矿物的光学特性进行鉴别的技术。其理论依据在

进行显微鉴别；同时从人员、设备、样品、标准及记录

于药材的内部组织、细胞、内含物及矿物的光学特性特

等方面对能力验证质量控制进行分析，以期加强企

征不易受环境影响而发生改变，因此鉴别结果具有较

业药材及饮片显微鉴别的质量控制，从而提高显微

高的可靠性。显微鉴别法适用于以下情况：性状相似

但显微组织差异显著、性状无法识别、药材经破碎或呈鉴别检验技术能力[9

粉末状,以及由粉末药材制备的中成药[2]1材料与试剂

《中华人民共和国药典》2020年版一部收录的金

1.1材料

银花为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或待初开的花；金银花或山银花粉末样品（样品编号1）；熟地黄

山银花为忍冬科植物灰毡毛忍冬、红腺忍冬、华南忍或酒黄精饮片样品（样品编号2）。样品均由中国食

冬或黄褐毛忍冬的干燥花蕾或待初开的花。其在品药品检定研究院提供。粉末样品装于棕色安瓶

采收时节、性味与归经、功能与主治均相同。金银中，装量每瓶约2g；饮片样品装于白色塑料瓶中，装

花主要分布于山东、河南等北方省份，而山银花则主量每瓶约10g。样品可放置在阴干燥处保存。

要分布于湖南、广东、四川等南方省份。自《中华人1.2仪器与试剂

民共和国药典》2005年版将山银花列出作为单个药BX53F2型生物显微镜（OLYMPUS公司）；LD-

材后，人们仍难以准确区分山银花与金银花,甚至出350A型高速多功能粉碎机（上海鼎润机械贸易有限

现将山银花替代金银花使用的现象[5-7]。酒黄精是黄公司）；水合氯醛（分析纯，国药集团化学试剂有限公

精经炮制后的饮片，然而在近年来的调研与检验工

基金项目：基于标准汤剂的云南省特色中药配方颗粒生产工艺、质量体系及等效性研究(202102AA310027);云南省配方颗粒重点实验室

(202105AG070014)。

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