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2025年质量管理体系内审员考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据ISO9001:2015标准，组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种内外部因素。以下哪项不属于“外部因素”？

A.竞争对手的技术水平

B.组织的财务资源

C.法律法规要求

D.市场需求变化

2.某企业在质量管理体系中规定“生产过程中每2小时对关键参数进行一次记录”，但实际操作中因设备故障导致连续4小时未记录。此情况不符合ISO9001:2015的哪一条款？

A.8.5.1生产和服务提供的控制

B.7.5.3形成文件的信息的控制

C.9.2内部审核

D.10.2不合格输出的控制

3.关于“管理评审”，以下描述错误的是：

A.管理评审的输入应包括质量管理体系的绩效和有效性信息

B.管理评审的输出应包括改进的机会和质量管理体系变更的需求

C.管理评审应由最高管理者主持

D.管理评审的频率必须每年一次，不可调整

4.某公司在新产品开发过程中，未对设计输入的完整性进行评审（如未明确客户对产品寿命的要求），导致最终产品寿命不达标。此问题最可能不符合以下哪一条款？

A.8.3.3设计和开发输入

B.8.3.4设计和开发控制

C.8.3.5设计和开发输出

D.8.3.6设计和开发更改的控制

5.以下哪项是“过程方法”的核心特征？

A.强调单一过程的效率最大化

B.识别过程之间的相互作用和顺序

C.仅关注顾客满意的直接过程

D.忽视支持过程对主过程的影响

6.某企业将“产品合格率≥98%”作为质量目标，但未明确统计范围（如是否包含返工品）。此情况不符合ISO9001:2015中“质量目标”的哪项要求？

A.与质量方针保持一致

B.可测量

C.考虑适用的要求

D.定期更新

7.内部审核中发现，某车间的《设备维护规程》规定“每月15日对设备进行保养”，但3月份的保养记录显示实际保养日期为3月20日，且无延期审批记录。此不符合项属于：

A.文件规定与实际操作不一致（实施性不符合）

B.文件规定本身不充分（文件性不符合）

C.系统性不符合

D.观察项

8.根据ISO9001:2015，以下哪项不属于“组织知识”的范畴？

A.员工通过培训获得的操作技能

B.客户反馈的产品改进建议

C.竞争对手的商业机密

D.长期积累的工艺优化经验

9.某企业在采购原材料时，仅核对了供应商的交货数量，未验证材料的化学性能（合同要求需符合GB/T1234-2020标准）。此行为不符合：

A.7.4.1与外部供方的信息交流

B.7.4.2外部供方的控制类型和程度

C.7.4.3采购产品的验证

D.8.5.1生产和服务提供的控制

10.关于“纠正措施”，以下说法正确的是：

A.纠正措施等同于对不合格品的返工

B.纠正措施应分析不合格的根本原因

C.纠正措施只需由责任部门完成，无需跟踪

D.纠正措施的记录无需保留

11.某公司质量手册中规定“内部审核每年至少一次”，但2024年因疫情仅开展了一次审核，且审核覆盖了所有部门和条款。此情况是否符合要求？

A.不符合，因审核频率未满足“至少一次”的要求

B.符合，因实际开展了一次审核且覆盖完整

C.不符合，因未考虑疫情对审核安排的影响

D.符合，因标准未强制规定审核次数，仅要求“按策划的时间间隔”

12.以下哪项是“顾客满意”的测量方法？

A.统计产品合格率

B.分析生产过程的CPK值

C.收集客户投诉处理的及时率

D.发放客户满意度调查问卷并统计结果

13.某企业在设计开发输出文件中，仅标注了产品的尺寸公差，未明确关键部件的装配顺序（此顺序对产品性能有重大影响）。此问题不符合：

A.8.3.3设计和开发输入

B.8.3.4设计和开发控制

C.8.3.5设计和开发输出

D.8.3.6设计和开发更改的控制

14.关于“风险和机遇的应对措施”，以下描述错误的是：

A.组织应识别与质量管理体系相关的风险和机遇

B.应对措施应与风险对产品和服务符合性的潜在影响相适应

C.风险仅指可能导致不合格的负面因素

D.机遇可能包括采用新技术或开发新市场

15.内部审核员在审核时发现，某工序的操作人员未经过培训（培训记录显示该员工上岗前未通过考核），但该员工已独立操作3个月且未出现质量问题。此情况属于：