药物发现与开发：药物代谢动力学建模_（17）.药物代谢动力学在临床试验中的应用.docx

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2025-07-25 发布于境外
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药物代谢动力学在临床试验中的应用

1.引言

药物代谢动力学（Pharmacokinetics,PK）是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学。在药物发现和开发过程中，PK研究对于评估药物的安全性和有效性至关重要。临床试验是药物开发的关键阶段，通过这一阶段可以验证药物在人体中的药代动力学特性。本节将详细介绍药物代谢动力学在临床试验中的应用，包括如何设计临床试验、数据分析方法以及人工智能技术在这些过程中的应用。

2.临床试验设计中的药物代谢动力学考虑

2.1临床试验设计的基本要素

临床试验设计需要考虑多个要素，包括试验目的、受试者选择、给药