2025年综合类-医药考试-执业药师历年真题摘选带答案(5套单选100题合辑).docxVIP

2025年综合类-医药考试-执业药师历年真题摘选带答案(5套单选100题合辑)

2025年综合类-医药考试-执业药师历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业对近效期药品应采取的必要措施是（）

A.免疫处理直接销售

B.标签注明“临期”后继续销售

C.重新检验合格后方可销售

D.退回供应商调换

【参考答案】C

【详细解析】根据GSP要求，近效期药品需重新检验确认安全性后销售，直接销售或标注“临期”均违反规定，退回供应商需符合召回程序，非必要措施。

【题干2】药品分类管理中，属于特殊管理药品的是（）

A.麻醉药品

B.非处方药

C.生化药品

D.中药材

【参考答案】A

【详细解析】麻醉药品属于特殊管理药品，需严格管控；非处方药（OTC）属于非特殊管理药品，生化药品和中药材无特殊分类管理要求。

【题干3】处方药广告中必须标明的警示语是（）

A.本品适用于所有患者

B.请遵医嘱使用

C.长期服用无效

D.本品为纯天然成分

【参考答案】B

【详细解析】处方药广告需标注“请遵医嘱使用”，强调需医生指导，其他选项违反广告真实性原则或误导消费者。

【题干4】药品召回程序中，企业应在知悉药品缺陷后（）内启动召回

A.1个工作日

B.3个工作日

C.5个工作日

D.10个工作日

【参考答案】B

【详细解析】依据《药品召回管理办法》，企业应在知悉缺陷后10个工作日内通知相关单位，但启动召回程序需在3个工作日内完成，避免延误。

【题干5】药品储存中“阴凉处”的温湿度要求是（）

A.≤25℃，湿度≤60%

B.≤20℃，湿度≤40%

C.≤30℃，湿度≤70%

D.≤15℃，湿度≤50%

【参考答案】B

【详细解析】阴凉处定义温度≤20℃，湿度≤40%，而凉暗处≤25℃、干燥处≤30℃等，需注意区分储存类别。

【题干6】药品批发企业计算机系统需满足的验证要求是（）

A.每年验证一次

B.每次系统变更后验证

C.每月验证一次

D.每次数据录入后验证

【参考答案】B

【详细解析】GSP要求计算机系统变更后需重新验证，每年至少全面验证一次，非连续性或频繁验证。

【题干7】药品运输中，需全程冷链运输的药品是（）

A.青霉素类注射剂

B.疫苗

C.片剂

D.蜂蜜

【参考答案】B

【详细解析】疫苗、生物制品等需全程冷链（2-8℃），青霉素类注射剂一般常温运输，片剂和蜂蜜无特殊温控要求。

【题干8】药品零售企业销售处方药时，必须由（）签字确认

A.药师

B.经办人

C.店长

D.采购员

【参考答案】A

【详细解析】处方药销售需药师审核处方并签字，其他人员无处方审核权，违反处方药销售规范。

【题干9】药品包装标签中“性状”项下应包含（）

A.药物颜色

B.溶解度

C.稳定性

D.质量标准

【参考答案】A

【详细解析】性状项需描述药物外观、颜色、气味等物理特性，溶解度属溶解性项目，稳定性属储存条件，质量标准属“含量均匀度”等。

【题干10】药品不良反应报告中的“严重”adversedrugreaction（ADR）指（）

A.引起死亡

B.致残

C.需住院治疗

D.需医生干预

【参考答案】A

【详细解析】严重ADR定义包括死亡、严重残障、严重过敏反应等，需住院或延长住院时间属一般严重反应。

【题干11】药品批发企业验收药品时，发现外包装破损但内药未受潮，应（）

A.直接入库

B.暂存并报损

C.要求供应商换货

D.检验合格后入库

【参考答案】D

【详细解析】外包装破损需检验药品完整性，若内药未受潮可入库，但需记录并留存检验记录，非直接入库或报损。

【题干12】药品生产质量管理规范（GMP）中，清洁操作区的温度控制要求是（）

A.≤25℃

B.≤20℃

C.≤30℃

D.≤15℃

【参考答案】A

【详细解析】GMP要求清洁操作区温度≤25℃，生产区温度≤30℃，洁净区（如D级区）≤22℃。

【题干13】药品零售企业处方审核的时限要求是（）

A.5分钟内

B.10分钟内

C.15分钟内

D.30分钟内

【参考答案】B

【详细解析】GSP规定处方审核需在10分钟内完成，超时视为未审核，但需根据处方复杂程度合理分配时间。

【题干14】药品运输车辆遇紧急情况需立即（）

A.撞向护栏减速

B.开启双闪警示灯

C.