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医疗器械经营质量管理规范GSP试题试卷及答案.docx

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    医疗器械经营质量管理规范GSP试题试卷及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.《医疗器械经营质量管理规范》适用于（）

    A.所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B.只适用于批发企业

    C.只适用于零售企业

    D.只适用于医疗器械生产企业

    答案：A

    解析：《医疗器械经营质量管理规范》适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者，无论是批发还是零售企业等都适用。

    2.企业质量负责人应当具有（）以上学历，经过质量管理培训。

    A.中专

    B.大专

    C.本科

    D.硕士

    答案：B

    解析：企业质量负责人应当具有大专以上学历，经过质量管理培训。

    3.企业应当根据经营范围和经营规

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