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2025年综合类-主管药师-药物分析历年真题摘选带答案(5卷单选题100题)

2025年综合类-主管药师-药物分析历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】紫外-可见分光光度法测定药物含量时，若样品在200-400nm处无最大吸收峰，则说明该药物在此波长范围内不具备紫外吸收特性，应选择其他方法进行含量测定。

【选项】A.正确B.错误

【参考答案】B

【详细解析】紫外-可见分光光度法适用于具有共轭双键、芳香环等结构的药物，若样品在指定波长无吸收，可能因结构差异或检测条件不当，需结合其他方法（如高效液相色谱法）验证，故选项B正确。

【题干2】高效液相色谱法（HPLC）中，流动相pH值对分离效果的影响主要取决于被测物质和固定相的性质。

【选项】A.正确B.错误

【参考答案】A

【详细解析】流动相pH值通过调节被测物质解离状态和固定相离子交换能力，直接影响分离选择性。例如，酸性药物在碱性条件下易解离，与反相柱作用减弱，需调整pH值优化保留时间，故选项A正确。

【题干3】药物含量均匀度检查中，若单剂量制剂平均剂量与标示量的差异超过±10%，则判定为不合格。

【选项】A.正确B.错误

【参考答案】B

【详细解析】根据《中国药典》规定，含量均匀度检查的允许差为±10%，但需结合单剂量制剂标示量的具体数值。若标示量为50mg，则允许范围为45-55mg；若标示量为10mg，则允许范围为9-11mg，故选项B错误。

【题干4】薄层色谱法（TLC）中，展开剂极性增强时，斑点移动距离增大，Rf值升高。

【选项】A.正确B.错误

【参考答案】A

【详细解析】展开剂极性增强时，与固定相（硅胶）的相互作用减弱，推动斑点迁移能力增强，Rf值（斑点移动距离/展开剂前沿距离）随之升高，故选项A正确。

【题干5】药物杂质限值规定中，杂质类别分为A类（结构杂质）、B类（降解产物）、C类（工艺相关杂质）和D类（溶剂残留）。

【选项】A.正确B.错误

【参考答案】A

【详细解析】《中国药典》将杂质分为四类：A类（结构明确）、B类（已知降解途径）、C类（工艺相关）和D类（溶剂残留），需分别制定限值，故选项A正确。

【题干6】在HPLC定量分析中，若进样体积波动±5%，则可能导致含量测定结果的相对标准偏差（RSD）增加约2.5%。

【选项】A.正确B.错误

【参考答案】A

【详细解析】定量分析中，进样体积波动引起的RSD计算公式为√(（ΔV/V）2+（RSD）2），若ΔV/V=5%，则RSD增加约2.5%，故选项A正确。

【题干7】红外光谱法中，特征吸收峰的归属需结合分子结构、测试条件（如KBr压片法或ATR法）及标准谱图比对。

【选项】A.正确B.错误

【参考答案】A

【详细解析】红外光谱峰位受样品状态、制样方法及仪器参数影响，需综合判断。例如，KBr压片法灵敏度较高，而ATR法适用于难溶性样品，故选项A正确。

【题干8】药物溶出度测定中，桨法（桨度法）适用于难溶性药物，杯法（流通池法）适用于高溶解性药物。

【选项】A.正确B.错误

【参考答案】B

【详细解析】桨法通过桨叶旋转模拟体内消化环境，适用于溶出度低至中等的药物；杯法则通过流通池搅拌，适用于溶出度高的药物，两者适用范围无绝对区分，故选项B错误。

【题干9】药物稳定性试验中，加速试验温度应设定为40℃±2℃，相对湿度75%±5%，试验周期为6个月。

【选项】A.正确B.错误

【参考答案】A

【详细解析】根据《中国药典》要求，加速试验条件为40℃±2℃、75%±5%湿度，周期为6个月，用于预测长期稳定性，故选项A正确。

【题干10】药物含量测定中，采用对照品比较法时，若对照品与样品的峰面积比偏差超过15%，则需重新标定曲线或检查仪器状态。

【选项】A.正确B.错误

【参考答案】A

【详细解析】对照品比较法要求峰面积比R≥0.9且偏差≤15%，超过此范围需排查系统误差（如进样量不稳定或检测器灵敏度变化），故选项A正确。

【题干11】药物杂质检查中，B类杂质（降解产物）的限值通常通过加速试验预测，C类杂质（工艺相关）的限值需结合工艺验证数据。

【选项】A.正确B.错误

【参考答案】A

【详细解析】B类杂质限值基于降解动力学模型计算，C类杂质限值需评估工艺参数（如温度、时间）对杂质的生成影响，故选项A正确。

【题干12】高效液相色谱法中，若色谱柱出现“峰展宽”，可能的原因为柱效降低、流速不当或固定相颗粒不均匀。

【选项】A.正确B.错误

【参考答案】A

【详细解析】峰展宽（峰宽增加）与VanDeemter方程相