2025版临床试验合同中合同附件与补充协议分析.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版临床试验合同中合同附件与补充协议分析

甲方（试验机构）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（受试者或其监护人）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方拟开展一项临床试验，乙方愿意参与该试验，双方经友好协商，达成如下协议：

一、试验项目

1.试验名称：____________________

2.试验目的：____________________

3.试验方法：____________________

4.试验时间：____________________

5.试验地点：____________________

二、试验费用

1.甲方承担试验过程中产生的全部费用，包括但不限于药品、器械、检验、检查、治疗、护理等费用。

2.乙方自愿参与试验，无需支付任何费用。

三、知情同意

1.甲方应向乙方提供充分的知情信息，包括试验目的、方法、风险、利益等，并取得乙方的书面知情同意。

2.乙方在签署本合同时，已充分了解并同意参与本试验。

四、试验期间义务

1.甲方应确保试验过程符合国家相关法律法规和伦理要求。

2.乙方应遵守试验规定，按时参加试验，配合试验人员完成各项检查、检验、治疗等。

3.乙方在试验期间如有不适，应及时告知试验人员，并配合进行必要的检查、治疗。

五、试验期间权益保护

1.甲方应保障乙方在试验期间的人身安全、隐私权、知情权等合法权益。

2.乙方在试验期间如有损害，甲方应承担相应的法律责任。

六、合同附件与补充协议

1.本合同附件包括但不限于：

（1）知情同意书；

（2）试验方案；

（3）伦理审查批准文件；

（4）其他相关文件。

2.本合同附件与本合同具有同等法律效力。

3.如需对合同附件进行修改或补充，双方应签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

七、合同解除与终止

（1）试验项目被国家有关部门取消或暂停；

（2）试验过程中出现严重风险，经伦理委员会评估认为无法继续试验；

（3）一方违反本合同约定，经另一方书面通知后仍未改正；

（4）其他经双方协商一致认为应解除合同的情形。

2.合同解除后，双方应按照本合同约定处理相关事宜。

八、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。

2.如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

九、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字（或盖章）之日起生效。

2.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。

甲方（试验机构）签字（或盖章）：____________________

日期：____________________

乙方（受试者或其监护人）签字（或盖章）：____________________

日期：____________________