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ICS03.080.10
CCSA00
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安徽省地方标准
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保健食品生产许可现场评审规范
Specificationforon-sitereviewofproductionlicensehealthfood
征求意见稿
在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
安徽省市场监督管理局 发布
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前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由安徽省市场监督管理局提出。
本文件由安徽省市场监督管理局归口。
本文件起草单位：安徽省食品药品检验研究院等。
本文件主要起草人：暂略。
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保健食品生产许可现场评审规范
1范围
本文件确立了保健食品生产许可现场评审的基本要求，并规定了保健食品生产许可现场评审流程
和要求。
本文件适用于安徽省行政区域内保健食品生产许可现场评审工作。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文
件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适
用于本文件。
GB17405-1998《保健食品良好生产规范》
GB50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB14881-2013《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》
GB26687-2011《食品安全国家标准复配食品添加剂通则》
《保健食品生产许可审查细则》
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1保健食品
声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用,
具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
3.2
评审机构
经省级市场监督管理部门授权委托，或通过政府采购服务的方式并经省级市场监督管理部门授权
确定的，具有组织开展保健食品生产许可技术评审服务能力并从事相关工作能力。
4基本要求
4.1评审应坚持客观、公正、依法、独立的原则。
4.2评审应在评审类别范围内开展评审工作。
4.3评审组应使用省市场监督管理部门统一使用的评审许可系统中的评审核查模块（以下简称
“ZAPP”）。
4.4评审组应在规定的期限内开展现场评审工作。
4.5现场评审工作应当在1至2天内完成。
4.6评审组对企业现场评审结果负责，并实行评审组长负责制。
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4.7评审现场应张贴公示。
4.8评审员
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