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化妆品生产许可检查26条关键项
序号项目检查项目评价方法
机构与人员
第一节原则
检查组织架构图，职责权限描述是否建立。
1*企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构职检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责，从而保证整
责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。
个组织架构的良好运作。人员架构，各自清楚自己的职责
第二节人员职责与要求
企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有
三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历；
4.1本要点的组织实施；检查是否明确规定质量负责人的职责；
4.2质量管理制度体系的建立和运行；了解其某一职责是如何开展的。
4.3产品质量问题的决策。了解其履职的能力是否胜任。
质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，潘英勇人事档案、岗位职责
4*具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
4.4负责内部检查及产品召回等质量管理活动；
4.5确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案，是否具有相应资质及经验。
4.6确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；了解其某一职责是如何开展的。
4.7评价物料供应商；了解其履职的能力是否胜任。
4.8负责产品的放行；李志勇人事档案、岗位职责
4.9负责不合格品的管理；
4.10负责其他与产品质量有关的活动。
检查检验人员档案，微生物检验人员的资格证或培训证明，其他检验人员的专业
6*检验人员应具备相应的资质或经相应的专业技术培训，考核合格后上技术培训记录，检查是否经过考核，并通过观察访谈形式核对开展工作的能力。
岗。
祝富华人事档案、岗位职责、资格证书、询问技术相关问题
第三节人员培训
企业应建立人员健康档案，直接接触产品的人员上岗前应接受健康检检查是否建立人员健康档案；
查，以后每年进行一次健康检查。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、现场抽查3—5位直接接触生产的员工。
9*
发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病患者、手部外伤，不得《个人健康档案》，剪指甲、胡须、头发、不允许戴饰品
直接从事化妆品生产活动。
质量管理
第一节原则
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的质量管理体系，将化妆品综合判断:检查完条款所有内容后判断是否建立了文件化体系，且按照文件化体系
11*生产和质量的要求贯彻到化妆品原料采购、生产、检验、储存和销售有效运行，不断检查、改进系统。
的全过程中，确保产品符合标准要求。质量管理体系
第二节质量管理制度
企业应制定完善的质量管理制度，质量管理制度应至少包括：检查企业是否建立相应的质量管理制度。
13.1文件管理制度；
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