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琥珀酸索利那新片：制剂工艺的优化与质量评价体系构建

一、引言

1.1研究背景与意义

膀胱过度活动症（OveractiveBladder，OAB）作为一种常见的泌尿系统疾病，严重影响着患者的生活质量。OAB以尿急症状为特征，常伴有尿频和夜尿症状，可伴或不伴有急迫性尿失禁，其发病机制较为复杂，涉及膀胱感觉神经功能异常、逼尿肌不稳定、中枢神经系统调节失衡等多个方面。相关数据显示，全球OAB的患病率呈上升趋势，在不同年龄段和性别中均有一定比例的人群受其困扰，严重影响患者的日常生活、社交活动以及心理健康，给患者带来沉重的身心负担。

琥珀酸索利那新片作为治疗OAB的一线药物，在临床治疗中发